宫内节育器避孕用
发布时间：2019/1/15 15:38:38
招商区域：
全国
治疗领域：
介入耗材
耗材类别：
三类
注册号：
国械注准20173460897
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产品信息
【产品功效】【产品名称】宫腔形宫内节育器
通用名称:宫腔形宫内节育器
英文名称:?Uterine?cavity?form?intra-uterine?devices
[产品规格]
宫腔深度??5.5-?6.0?cm??6.07.0.cm??7.0-?7.5?cm??7.5?cm以上
产品规格GCu?200-18x20??GCu?200——20x22??GCu?200-22X24??GCu?200-?-22x24
[产品结构]
???宫腔形宫内节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200%mm2。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。宫腔形宫内节育器根据妇女子宫腔的生理解剖形状及生理变化动态等特点而研发制造，该产品采用不锈钢螺旋管内灌装铜螺旋管构成近似于子宫腔的形态，放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【产品性能】
???宫腔形宫内节育器的宫腔造影形态适应多数子宫腔收缩时形态变化，具有防止脱落的作用，亦不易嵌顿，安全可靠、放置方便;其避孕原理是:通过铜离子在子宫内持续释放，增加了对精子的毒性，改变了宫腔内的环境，能抵制精子穿透宫颈粘液和延缓卵细胞通过输卵管，并能阻止孕卵在内膜的附着和植入，使受精卵不能着床而达到避孕的目的。
【适用范围】宫腔形宫内节育器放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【禁忌症】?同宫内节育器手术常规。
????禁用对象:感染性流产后:不明原因阴道出血者；药物流产后月经还未潮者；宫颈癌患者；盆腔炎患者；化脓性宫颈炎患者；重度宫颈糜烂患者；子宫脱垂者；双子宫、子宫纵隔、双角子宫者。
【放置时间】 月经期第3天起至月经干净后3-7天。人流吸宫术、钳刮术后即时放置。
【使用年限】?宫腔形宫内节育器使用年限为5-8年。
【放置方法】
①.放置前妇检确定子宫位置，用宫颈钳夹住宫颈稍向外牵拉，使子宫成平位后，用子宫探针测量宫腔纵径。
②.根据宫腔长度，选择适宜规格的宫腔形宫内节育器，调整放置器曲度和定位块位置，使其与测量的宫腔长度相对应。
③.左手握紧放置管，右手缓慢而持续地向下牵拉放置管下方的固定丝，将宫腔形宫内节育器上端横臂向内合拢而牵入放置管内。
④.左手握紧放置管，右手向前轻缓地推动放置器推杆，使其宫腔形宫内节育器圆弧顶端凸出放置管1毫米，并抽出固定丝。
⑤.左手牵拉宫颈钳，右手将装有宫腔形宫内节育器的放置器送入子宫腔底部，保持放置器与子宫底部的紧密接触;固定放置器推杆，向外轻缓地移动放置管(时间大于10秒),使放置管内的宫腔形宫内节育器弹出放置管,置于子宫腔腔底部。
⑥.轻缓撤出放置器推杆后，再轻缓地撤出放置管，放置完毕。
⑦.术后一个月，月经来潮后进行B超检查，以确定宫腔形言内节育器是否放置于子宫腔内的底部达到了避孕的要求。
【注意事项】
1、宫腔形宫内节育器应由受过专业放置技术培训的医生放置;
2、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后两周内禁止性生活和盆浴，保持外阴清洁。
3、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后，可能出现在腹不适应或轻微出血，数天后症状会自然消失或好转:
4、一周内不能做重体力劳动及剧烈运动:
5、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后应定期复查，可利用B超或X光检查宫腔形宫内节育器的位置。
6、有频繁脱环史或带器妊娠的妇女、哺乳期妇女在医生指导下慎用。
【产品灭菌】
???宫腔形宫内节育器密封包装后，经环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期叁年。
生产日期、灭菌批号和失效日期见包装袋(或封口纸)封口处。
【产品防护】
??灭菌后的宫内节育器应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【医疗器械生产企业许可证编号】
?鄂食药监械生产许20100080号
【产品技术要求编号】
?医疗器械产品技术要求编号:国戒注准20173460897
【医疗器械注册证编号】
国械注准:?20173460897
【产品说明】【产品名称】宫腔形宫内节育器
通用名称:宫腔形宫内节育器
英文名称:?Uterine?cavity?form?intra-uterine?devices
[产品规格]
宫腔深度??5.5-?6.0?cm??6.07.0.cm??7.0-?7.5?cm??7.5?cm以上
产品规格GCu?200-18x20??GCu?200——20x22??GCu?200-22X24??GCu?200-?-22x24
[产品结构]
???宫腔形宫内节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200%mm2。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。宫腔形宫内节育器根据妇女子宫腔的生理解剖形状及生理变化动态等特点而研发制造，该产品采用不锈钢螺旋管内灌装铜螺旋管构成近似于子宫腔的形态，放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【产品性能】
???宫腔形宫内节育器的宫腔造影形态适应多数子宫腔收缩时形态变化，具有防止脱落的作用，亦不易嵌顿，安全可靠、放置方便;其避孕原理是:通过铜离子在子宫内持续释放，增加了对精子的毒性，改变了宫腔内的环境，能抵制精子穿透宫颈粘液和延缓卵细胞通过输卵管，并能阻止孕卵在内膜的附着和植入，使受精卵不能着床而达到避孕的目的。
【适用范围】宫腔形宫内节育器放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【禁忌症】?同宫内节育器手术常规。
????禁用对象:感染性流产后:不明原因阴道出血者；药物流产后月经还未潮者；宫颈癌患者；盆腔炎患者；化脓性宫颈炎患者；重度宫颈糜烂患者；子宫脱垂者；双子宫、子宫纵隔、双角子宫者。
【放置时间】 月经期第3天起至月经干净后3-7天。人流吸宫术、钳刮术后即时放置。
【使用年限】?宫腔形宫内节育器使用年限为5-8年。
【放置方法】
①.放置前妇检确定子宫位置，用宫颈钳夹住宫颈稍向外牵拉，使子宫成平位后，用子宫探针测量宫腔纵径。
②.根据宫腔长度，选择适宜规格的宫腔形宫内节育器，调整放置器曲度和定位块位置，使其与测量的宫腔长度相对应。
③.左手握紧放置管，右手缓慢而持续地向下牵拉放置管下方的固定丝，将宫腔形宫内节育器上端横臂向内合拢而牵入放置管内。
④.左手握紧放置管，右手向前轻缓地推动放置器推杆，使其宫腔形宫内节育器圆弧顶端凸出放置管1毫米，并抽出固定丝。
⑤.左手牵拉宫颈钳，右手将装有宫腔形宫内节育器的放置器送入子宫腔底部，保持放置器与子宫底部的紧密接触;固定放置器推杆，向外轻缓地移动放置管(时间大于10秒),使放置管内的宫腔形宫内节育器弹出放置管,置于子宫腔腔底部。
⑥.轻缓撤出放置器推杆后，再轻缓地撤出放置管，放置完毕。
⑦.术后一个月，月经来潮后进行B超检查，以确定宫腔形言内节育器是否放置于子宫腔内的底部达到了避孕的要求。
【注意事项】
1、宫腔形宫内节育器应由受过专业放置技术培训的医生放置;
2、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后两周内禁止性生活和盆浴，保持外阴清洁。
3、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后，可能出现在腹不适应或轻微出血，数天后症状会自然消失或好转:
4、一周内不能做重体力劳动及剧烈运动:
5、子宫腔置于宫腔形宫内节育器后应定期复查，可利用B超或X光检查宫腔形宫内节育器的位置。
6、有频繁脱环史或带器妊娠的妇女、哺乳期妇女在医生指导下慎用。
【产品灭菌】
???宫腔形宫内节育器密封包装后，经环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期叁年。
生产日期、灭菌批号和失效日期见包装袋(或封口纸)封口处。
【产品防护】
??灭菌后的宫内节育器应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【医疗器械生产企业许可证编号】
?鄂食药监械生产许20100080号
【产品技术要求编号】
?医疗器械产品技术要求编号:国戒注准20173460897
【医疗器械注册证编号】
国械注准:?20173460897
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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