一次性刀头（椎间孔镜下使用）
发布时间：2019/10/19 15:09:25
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全国
治疗领域：
耗材类别：
注册号：
国食药监械（准）字第3250604
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产品信息
【产品功效】一、一次性使用等离子手术刀头应用：
? 手术应用：一次性使用等离子刀头（简称等离子刀头），与等离子手术系统配套使用，用于外科手术中的止血、软组织的消融；耳鼻喉科、妇科、肛肠科、脊椎外科、男性科、皮肤性病科等多功能疾病治疗。
【产品说明】一次性使用等离子手术刀头特点：
1.射频等离子电极是特别设计的颈椎消融术的精细款刀头，?应对复杂的颈椎经皮穿刺手术搭配穿刺针使用，采用双极一体刀头，能量范围精准可控，刀头一体设计更加安全。
2.等离子刀头采用先进的焊接工艺，解决了传统刀头容易断裂到椎间盘内的风险问题。
3.双极设计，无电流通过人体，使用更安全。在椎间孔镜下全方位的完成消融、止血，不伤及组织和神经。功率可控，确保手术的精确性，增强了手术的灵活性。低温、无碳化、出血少、无黏连，可精确地消融椎间盘内的髓核组织。手术时间极短，减轻患者的痛苦和手术创伤。优化电极设计，精选电极材料，确保使用更有效、更安全。
4.精准导向控制装置，止血消融更精确。电极、导管保护控制装置，使用更安全。U型臂装置优化设计，使用更顺畅、更轻松。亲肤材质手柄，使用者体验更佳。
5.安全：配合低温等离子系统使用，温度低，在40℃-70℃之间，避免手术目标周围组织不可逆坏死。
6.快速：低温等离子消融术是利用刀头产生等离子将目标组织汽化、消融，速度快，时间短。
7.精确：手术之前做好精确计算，一次性等离子刀头能将范围确定在2mm之内，既保证能量集中，又减少对周围组织损害。
8.疗效好：安全、快速、精确保证治疗的疗效。
9.专利刀头：刀头外附有纳米超薄涂层，保证刀头不会黏连血肉。
10.电极弯曲角度可调，适应不同手术需要
11.进口材料、先进工艺、可靠耐用。
三、一次性等离子刀头的组成、规格、材料及安全分类：
1.等离子刀头由电极、外杆、手柄和电极插头（带导线）、手柄弹片组成。
2.根据外径的不同可分为Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3种规格，工作长度均为400mm。
3.产品材料：电极前接头【303不锈钢】、电极外套管【尼龙】、电极后接头、钳杆【304不锈钢】、手柄【ABS】、电极插头（带导线）【硅胶】
4.安全分类
（1）等离子刀头属于等离子手术系统的应用部分，而等离子手术系统属I类BF型普通设备；
（2）运行模式：产品属于间歇加载连续运行；
（3）进液范湖程度分类：属于IPX1;
（4）产品属于不能在与空气混合的易燃麻醉或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的应用部分：非AP型、非APG型。
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