定西市第二人民医院高值医用耗材邀请招标资格预审公告

　　医药网11月5日讯　定西市安定区政府采购中心受安定区政府采购办公室的委托，对定西市第二人民医院所需高值医用耗材向国内以邀请招标形式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。

 

　　采购报价表

 

　　一、招标文件编号：DXADZC2014—078

 

　　二、内容：高值医用耗材[A：血管介入类、B：非血管介入类、C：电生理类、C：起搏器类和D：其它类等五包]（详见招标文件）三、供应商资格要求：

 

　　1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条相关规定的投标人，承认和履行采购文件中各项要求。

 

　　2、具有独立法人资格和独立承担民事责任的国内合法登记注册的医疗设备的经营企业，须有省级以上监督管理局颁发医疗器械生产和经营企业许可证。进口产品的全国总商应具备国外生产企业的委托授权书和《经营许可证》。

 

　　3、必须具备中标品种供应保障能力

 

　　4、同一生产企业的所有产品只能由一个被授权人参与申报。

 

　　5、参加集中采购活动前3年内，在生产和经营活动中无不良记录。

 

　　6、提供法律法规规定的其它条件。

 

　　四、投标人报名时必须提供以下资质材料：1）营业执照副本原件；2）税务登记证副本原件；3）组织机构代码证副本原件；4）医疗器械经营企业许可证原件，医疗器械生产厂家的委托授权书原件。5）医疗器械注册证复印件；进口产品的全国总代理商，需提供《医疗器械经营企业许可证》副本复印件和生产企业（生产企业在国内设立的分公司、办事处）出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件；6）医疗器械国家强制认证证书；7）FDA注册认证证书；8）SFDA注册认证证书；9）企业法人授权书原件；10）法定代表人及授权委托人身份证明；12）投标的代理商须提供生产厂家代理证书或授权委托书。13）其它相关质量认证证书复印件。（资质材料均需加盖投标人公章，并按顺序装订成册）。

 

　　产品证明文件：1）《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件；2）报名产品通过美国FDA认证或欧盟CE认证的，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及经过公证的中文翻译件；3）产品说明书必须是中文（由外文说明书翻译成中文的需经过公证）；4）外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及注册登记表，与外购件生产企业的购销合同）；5）其它必要的相关证明材料；6）图片或实物：申报时提供电子版照片，同时将实物图片用A4纸打印与投标产品申报材料一并递交，必要时须提供样品；7）投标产品历史最低销售价表（历史最低销售价有关说明见附件2）

 

　　五、提交资格申请及证明材料的截止时间及地点：

 

　　2014年11月3日至11月10日上午9：00—11：30时，下午2：30—5：30（节假日除外）时在定西市安定区政府采购中心（区财政局后二楼）。

 

　　六、资格审查时间及地点：2014年11月10日下午2：30时在安定区财政局四楼会议室。

 

　　七、项目联系方式：

 

　　地  址   定西市安定区中华路37号

 

　　电  话  （0932）8362131               联系人   文定兰  史栋

 

　　定西市安定区政府采购中心

 

　　二0一四年十一月三日