有朋友问我,她在药店看见有
医疗保健仪在销售,想问下药店销售的保健 仪是不是就是医院专用的器材呢?有谁知道呢?能不能详细说明下什么是医疗器械!
所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料 或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用 药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定 的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
由此可以明确:凡是声称具有上述“预防、诊断、治疗”等功能的器械, 才是医疗保健器械,我们平时所理解的“保健器械”,基本属此范畴内。
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