2014年11月5日，重庆恒大酒店的圆形国会厅当中座无虚席，巨大的落地窗前挂着厚重而精致的窗帘，将窗外的繁杂结结实实的挡在了外面。大厅里，柔和的灯光从穹形的高顶上飘洒下来，像暮色中静谧霞光，轻柔的躺在暗红色实木会议桌上，这些桌子围绕着中心会议桌呈圆形摆放，四层梯形的结构让会场的每一个位置都可以清晰的互相看到，座位上面，上鹤自动化仪器设备（上海）有限公司赞助的手提袋整齐划一。
正是一天的清晨，坐在会议桌后面的与会代表们不时的交流着看法，等待着会议的开始。由固体制剂领域多家企业联合主办、上海信销信息科技有限公司承办的《第二届固体制剂装备技术应用创新论坛暨迎2015GMP固体制剂认证经验交流分享》近日重庆恒大酒店成功举办。
本次论坛举办也是上海信销信息科技有限公司组织承办的制药行业细分产品线系列活动之一。中国制药机械行业在近几年发生了历史性的变化，自新版GMP认证开始以来，中国制药行业掀起了一场前所未有的风暴。2013年12月31日，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业GMP认证期限已到。据统计，截至2013年12月31日，已有796家无菌药企全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，占全国1319家无菌药企的60.3%。本次论坛上，吸引了来自国内固体制剂领域上下游企业200余人参加。
百花齐放制药行业代表各抒已见
在论坛开幕前，涉及固体制剂领域的代表企业分别就他们所从事和研究的方向分别进行了主题演讲。北京长峰金鼎科技有限公司崔大鹏从容走向讲台，从固体制剂新理念与新版GMP低成本作业系统入手，开始了固体制剂生产工艺流程之旅。“固体制剂在生产过程中产生的粉尘所带来的安全隐患，质量风险，成本增加等问题是所有生产厂家面临的棘手问题，也是新版gmp关注的焦点之一。那么，我们如何解决这些问题？让GMP认证更加顺利？实际上，固体制剂无尘化作业系统可以通过‘无尘粉碎系统，无尘投料系统，真空输送系统，密闭自动配料系统，密闭分装机，IBC料桶’等设备实现生产过程中无尘化，从而降低运行成本。这也是未来固体制剂发展的方向”长峰金鼎结合自身生产经验，将新版GMP认证的一些经验以及如何降低成本的课题进行了深入分析。
浙江天联机械有限公司项光云则将固体制剂的生产流程在论坛上继续前行，不同的是，天联将原料的提取浓缩精制系统如何更有效的发挥进行了别开生面的演绎。项光云指出：“出渣门容易卡死或泄露、出渣门过滤容易堵塞，出液时间长、芳香油难收集，这些都是中药制剂领域，多功能提取罐存在的问题，对于这个问题，我想是可以通过一些对设备的改造和技术方式来解决的，通过结构简单的多爪式出渣门，圆鼓型立面过滤器、斜板式重力两液相分离器，来达到以上目的。”由于中医药制剂有一定的区域性，目前主要的生产和消费地区都集中在国内，对于此，并没有过多的国外经验可以借鉴。随后，项光云还与大家探讨了关于浓缩器目前所存在的一些问题。
除此以外，药品原料生产过程中的大量粉尘和颗粒物问题，也是本次论坛中广受关注的问题之一。随后走上讲台的浙江健牌机械科技有限公司董事长王爵崇对该领域的相关问题与众多嘉宾进行了探讨，他说“固体制剂在生产过程中，存在大量粉状和颗粒状物料的转运、装卸、加工等步骤，每一个步骤，都可能产生或多或少的粉尘，对生产环境和系统造成一定的污染。”如何应对这些问题，也让在场的观众议论纷纷。对于此，王爵崇提出了浙江健牌的解决方案，“通过高效湿法制粒与沸腾干燥联动线：粉碎合格后的粉状颗粒经称量由密封管路的真空上料系统进入湿法混合制粒机桶体中进行混合制粒，整粒后的湿颗粒，经过高效沸腾干燥机的离心风机的负压作用，颗粒进入沸腾干燥机的料桶中进行沸腾干燥，性保障颗粒干燥的均匀性。”
至此，固体制剂产业链中，前期原料加工、混和、干燥、以及压片阶段的一些新技术、新思路在一个上午的讨论中愉快的结束。茶歇时，与会嘉宾饶有兴趣地观看了宁波和信制药设备有限公司展现新型水处理设备的宣传片。经过短暂的休息和调整，派可瑞（上海）包装设备有限公司董事长李昱，以《新型全密闭制粒联动线在制药行业中的应用》为题，再一次扬起了本次会议的起航之帆，并将整个议程带入了后段包装环节。李昱在讲到全密闭制料联动的优势时说道，“因为生产线全密闭，基本的问题都需要最低程度的人工介入。全自动在线检测应该具备剔除功能，设备的机械结构为模块化，方便清洁、维修不用任何工具，只用一把配置工具即可完成整机装拆。生产线采用中央电、气控制箱，无需太多电、气连接，只需依设备工艺图中所注明的接线点连接。两个区域连接采用过桥板连接，符合中国最新版GMP要求。”这样的要求，需要从设备的设计开始，进行整套的安排施工。
颗粒包装线当中，包装的问题一直在下料方式、推料方式、装盒方式上存在一些关乎生产效率的问题，瑞安市远见机械科技有限公司总经理王建村在题为《装盒机在颗粒袋包装上的应用新思路》的演讲中说道，“下料方式中，多料斗下料面临着理料难，三边封一边倾斜的问题。在推料的时候，由于颗粒袋都是比较光滑的塑料袋，相互之间摩擦力较小，容易滑动，进盒之后很容易倒。”同时，类似的问题还存在于最后的装盒当中，市面上都以双连包，或者牺牲盒子空间的大盒为主来解决装盒问题。远见则通过在最初的下料开始，提出了整体改造的技术方案。
百家争鸣固体制剂行业专家论坛
在其后进行固体制剂论坛上，在王书堂先生的主持下，国家食品药品监督管理局高级研修学院专家吴军，山东新华制药股份有限公司王伟先生，葵花药业集团有限公司单广龙先生，西安杨森制药有限公司刘耕宝先生，北京长峰金鼎科技有限公司总经理邵天君。作为论坛嘉宾登场，将当天的活动推向高潮。
吴军在论坛中强调，“GMP认证并不是一个要药厂去应对的硬条件和死框架，当然框架的内容必须要达到，但是我们制药行业要学会如何通过GMP改造来让自己的企业更具创造性、更具优质性，更具竞争力，这需要在不断达到GMP要求的过程中，从根本上去思考，我们为什么要这么做，这么做除了可以让我通过GMP，还可以让我的企业获得哪些更有价值的进步？”一番鞭辟入里的讲话引起了众多企业的强烈共鸣和思考，对于企业GMP认证后所面对的状况和一些问题，吴军同样与在场人士进行了交流。
刘耕宝则针对固体制剂车间认证经验及交流进行了集中的讲解：“咱们药企所面对的认证和审计实际上不只有咱们普遍理解的国家GMP，实际上还有很多EU GMP、FDA GMP、内部审计、安全环境、Lean审计、Key hold等等，不一而足。在面对如此多的认证时，首先要做到，认清本次审计内容，清楚审计日程，其后进行相对应的准备。其实在审计时，企业也要做好以下几点：1、有章可循，照章办事，切莫猜测。2、审计期间生产要求必须高于平时。3、操作人员平时就因养成GMP习惯。4、违反GMP原则必须接受培训。5、过程控制异常必须起NC、变更必须COC管理、6、控污染、交叉污染、控混淆、控差错。”GMP作为目前制药行业最为焦点的话题，刘耕宝抛出的说法，自然是爆点十足，现场气氛积极而热烈。
除此之外，GMP认证的其它问题，也在本次论坛上得到了独家的解读。来自葵花药业集团有限公司的单广龙，针对GMP认证，为大家介绍了一些设备系统验证方面的实用技巧。
本次论坛正逢固体制剂GMP改造的关键时间点上，具有十分重要的指导意义。为了更好地促进制药产业发展、促进固体制上下游产业融合、也为了让相关企业的GMP认证在最后大限之前得到有力、有方、有经验的全方位指导。《第二届固体制剂装备技术应用创新论坛暨迎2015GMP固体制剂认证经验交流分享》取得了圆满的成功。
中国已经成为全球最大药品制造和销售地区之一，正在迎来的GMP认证改造大潮，促使各类企业正在苦苦寻求有效和直接的解决方案。同时，促进制药产业链交流，也将体现在推动经济发展，更体现在通过创新创业带来新思想，新理念，促进技术创新，带来新的管理模式，同时也带动和提升了制药行业的经营水准。在不断的发展中，制药行业推动了国内在新经济、新技术、工业、包装、化工、科技、互联网等诸多领域的发展，反过来，这些新的方法和科技又将将给制药这一传统产业注入新的活力。
药品制造在中国已有数千年历史，制药行业的发展，演绎了中国的千年沧桑。也将这不屈不挠的精神熔铸在中国崛起的血脉。新的时代，迎接新的强国使命，此次论坛是固体制剂行业高层次人才思想交流的盛会，来自全国各地的英才，重温制药行业发展，展示创新创业的时代风貌，开拓继往开来的创业之路，畅谈的制药人的新梦想。