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CFDA:达安基因等三公司埃博拉检测试剂产品获批

  文章来源:东方医疗器械网

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  中国埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控。国家食品药品监督管理总局近日称,已批准中山大学达安基因股份有限公司等三家公司生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为中国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。

   另外两家公司为深圳市普瑞康生物技术有限公司和上海之江生物科技股份有限公司。

食药监总局网站新闻稿称,按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,该局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导上述三家企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。

   世界卫生组织(WHO)周六称,埃博拉疫情已造成西非近7,000人丧生。死亡人数较世卫组织周三时公布的数据大增逾1,200人。

   据世卫组织数据,今年3月以来确诊埃博拉病例已超过16,000例,且集中在几内亚、塞拉利昂和利比里亚三国。

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