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罗氏收购Ariosa Diagnostics 进军无创产前检测领域

  文章来源:东方医疗器械网

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  12月2日,罗氏宣布收购Ariosa Diagnostics公司,该公司主攻数字靶向区域选择及靶向区域测序,并取得进行NIPT(无创产前检测)业务的CLIA(临床实验室标准)的认证。罗氏诊断表示收购Ariosa旨在为扩充公司的体外诊断业务,并进军无创产前检测行业。

   12月2日,罗氏(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)宣布:收购主攻无创产前检测业务(NIPT)的分子诊断企业——Ariosa Diagnostics。但是具体财务细节暂未透露。

   罗氏诊断的首席运营官(COO) Roland Diggelmann表示:收购Ariosa Diagnostics仅仅是罗氏扩充体外诊断业务的例子。

   在今年8月的时候,制药巨头就以83亿美金宣布收购美国的生物公司InterMune,推动罕见病及疑难疾病的治疗。

   11月5日,罗氏诊断首席运营官(COO)Roland Diggelmann在中国的苏州工业园的生产基地签约仪式上接受记者采访时表示:体外诊断,大有未来。


关于Ariosa Diagnostics:

 

  Ariosa Diagnostics是位于美国加州圣地亚哥的一家私人生物企业。作为一个分子诊断企业,Ariosa Diagnostics主攻数字靶向区域选择及靶向区域测序,并取得进行NIPT(无创产前检测)业务的CLIA(临床实验室标准)的认证。

   早在今年2月,美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。在这之前Ariosa诊断公司已为15万妇女做了无创产前诊断(其商业服务品牌为Harmony Prenatal Test),所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血,并抽提血浆中的游离DNA,通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增多症。

   今年3月,Ariosa获得了摩根大通、花旗银行等“大风投”的亲睐,融资6900万美金成为华尔街新宠。

   今年9月,Ariosa Diagnostics公司通过微阵列芯片(microarray)进行无创产前检测(Non-Invasive Prenatal Test,NIPT)的研究成果。

   今年11月,美国国家专利商标局委员会通过多方复审程序认定了Ariosa Diagnostics公司应具有专利的所有权,遂取消了Illumina对8,296,076号美国国家专利中1-13条的持有权。


关于NIPT业务:

   在美国,NIPT市场主要为4家公司所覆盖,分别为Sequenom, Verinata Health (2013年被Illumina收购), Ariosa Diagnostics 和Natera 其相应NIPT产品登陆市场时间也集中在2011年底到2012年底,在此期间NIPT商业化模式正式拉开帷幕。

   无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患21三体综合征(唐氏综合征)、18三体综合征(爱德华氏综合征)、13三体综合征(帕陶氏综合征)三大染色体疾病。

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