东方医疗器械网为您的产品打造枝状产品链为我们的服务目标! 热线电话 025-86978335 登陆 | 注册
东方医疗器械网 - 医疗器械新闻 -政策法规 -FDA:健身追踪设备或可减少监督检验环节
医疗器械新闻

FDA:健身追踪设备或可减少监督检验环节

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:


美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节,这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性,也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题,自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。

    在文档中写道:“此举意味着普通的健康追踪新设备能够更快的投入到市场,鼓励这些设备以体重管理、放松和压力管理、睡眠管理、自信程度等方面为目标为消费者带来更加健康的身体。但是这些健康追踪设备不允许声称具备检测特定疾病的功能,例如不允许说具备诊断和修复肥胖问题。”
分享
 医疗器械招商代理   热线电话 025-86978335     传真 025-66622260    
未经Qxw18.com许可不得建立镜像,不得转载本网站之所有医疗器械招商代理信息。
本站只提供医疗器械招商,医疗器械信息广告发布平台,对具体交易过程中的安全性不承担任何责任,请供求双方谨慎交易!
互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2010-0006ICP证编号:苏ICP备05059420号-2
增值电信业务经营许可证编号:苏B2-20050006
Copyright © 东方医疗器械网-医疗器械招商Qxw18.com All Rights Reserved  律师支持:北京易欧阳光律师事务所360网站安全检测平台