苹果Apple Watch将于中国春节后上市（图片来自actualidadwatch）
Apple Watch的发布标志着苹果高调进军医疗市场，虽然苹果并未详细介绍Apple Watch和他们健康应用的整合方式，但这个应用方向的确存在很大潜力。
与之呼应的是苹果已为 Apple Watch 任命了新的医疗副总裁Michael O’Reilly，加盟参与健康相关的产品研发。除了雇佣Michael以外，苹果还力邀了来自医疗行业的两位生物医药博士加盟：Stephen H. Friend 博士，是非盈利生物医药研究机构 Sage Bionetworks的联合创始人兼主席，及Dan Riskin博士，是 Vanguard Medical Technologies 公司创始人兼 CEO，并且是斯坦福大学外科咨询副教授。Vanguard 是一家医疗技术孵化公司，已经在医疗行业推出了很多产品和子公司。
显然，苹果 Apple Watch 团队中已经有很多医疗专家，那么现在的它能够被归类为一款受管制的医疗设备吗？
根据美国食品及药物管理局（FDA）在周二发布的初步指引显示，任何的可穿戴设备想要被归类为医疗设备都必须证明其可以治疗具体的疾病或者条件。反之，这类设备就只能够被认为是一款普通的健康配件，而不是受管制的医疗设备。具体来说，“普通的健康”配件的可穿戴设备被FDA 定义为包含以下功能：体重管理，身体健康，放松或压力管理，精神敏度，自尊，睡眠管理或性功能。
综上所述，Apple Watch也只能归类于诊断类。另外，从健康配件的功能来看：体重管理、身体健康、放松或压力管理等，也再一次判断Apple Watch应该被归类为诊断类而不是医疗类。
但是，从市场长期需求发展的角度及apple watch 整体团队建构上来说，苹果似乎对Apple Watch进入医疗器械市场怀着很大的期待，尽管Apple Watch所收集的数据并不足以用来诊断疾病，但诸如心率、睡眠周期和活动等级等数据的确可以帮助判断病人的健康状况。来自于Apple Watch的数据可以帮助高血压等健康状况的诊断。