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Dexcom的共享平台获FDA许可可支持移动血糖连续监测

  文章来源:东方医疗器械网

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近期Doxcom收到FDA对其智能手机连接新版本的Dexcom共享平台的许可,这将会消除对接底座,让患者能够持续监测血糖数据,并直接将数据发送到用户的手机上,支持同时发送到五个朋友或护理人员。

Dexcom共享作为对接底座在十月份获得了FDA许可,能在家中作为Dexcom G4 CGM接收器。Dexcom G4 CGM系统由一个带有针头的7天传感器组成,传感器埋在皮下,接收器可以放到口袋里能够实时显示和接收来自传感器的血糖数据。

Dexcom的战略与企业发展执行副总裁史提夫帕切利告诉MobiHealthNews记者接收器通过的是三类上市前审批过程。其自身app就会显示CGM数据,其审批时通过一个无分类程序,然后是在不需上市前学科的二类设备的子类下。这意味着公司未来显示CGM数据的应用不需要批准只需要注册即可。

对于Dexcom消费者,新的获批技术将让患者在移动时也能追踪和传输他们的血糖数据。同时对接底座只在用户长期待在一个地方时将其固定在墙上使用。

帕切利透露,这一功能将让父母能实时访问孩子的数据。如果有问题,如低血糖发作,父母将会得到通知,孩子在学校的监护人、护士和老师也能收到一个警告消息。这只是一个明显的例子。帕切利认为这也适用于履行的夫妇或者照顾老人的成年人。你不必每天检查血糖,因为你能随时获得,同时知道自己的血糖是正常的。

Dexcom计划在三月初推出新的接收器。公司会给那些购买底座的患者免费升级,还会给没有购买底座的G4 CGM用户提供折扣。

目前为止公司在智能手机连接的CGM业务方面还没有竞争对手,只是美敦力在去年9月份宣布其监护人移动平台有类似的功能。

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