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星脉医疗获得24小时动态血压监测仪注册证

  文章来源:东方医疗器械网

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 经过近两年的不懈努力,星脉医疗ABP-03和ABP-03A型号的动态血压监测仪获得了药监局颁发的注册证书。


           
      星脉医疗以“提供先进的血压监测技术与产品,使人们更准确的了解自身血压健康”为使命,在公司成立之初便瞄准国际先进水平,希望以ABP-03(A)型号的产品成为国内领先的,国际优秀的动态血压仪品牌。
整个注册过程经历了深圳市药监局关于生产许可证的审核,医疗器械检测所对产品进行的长达三个月的多方面的测试,在医院进行的临床验证,广东省药监局的医疗器械体系审核,广东省药监局对产品本身进行的长达三个月的多方面的审核。整个过程中专业机构对产品进行的反复验证,测试,审核证明产品的可靠性,准确性,一致性等性能达到了一流水平。
相对于目前国内市场上的动态血压监测仪品牌,主要是欧洲,美国的品牌,星脉ABP-03A有一个显著地特点就是满足了中国国家药监局YY0667的法规(欧洲和美国也有内容相同法规)。该法规很重要的一条是具有连续自动测量功能的动态血压仪必须满足关键部件,如压力传感器,主控时钟,等在单一故障下的双重保护功能。由于历史原因,目前市面上的动态血压仪大多数并不能满足这一点。对于没有自理能力的病人,不满足这一点的动态血压仪是危险的,有可能损害病人的上臂肌肉。
另外星脉ABP-03A动态血压监测仪还具有以下优点:
  1. 临床级别,测量精准。具有自主知识产权的血压技术,即使在病人脉搏微弱的情况下,也可满足临床血压测试需求。
  2. 防干扰能力强,动态环境下测量一致性好。可在24小时正常生活状态下(剧烈运动除外),准确测量血压,不影响日常生活,工作。
  3. 体位记录,医生可掌握测量时体位,以帮助诊断。ABP-03(A)可记录病人血压测量时的体位并记录,有静坐(立),静躺,轻微运动,剧烈运动四种状态。
  4. 读数超标警示功能。ABP-03(A)其实是一部血压监护仪,可设置报警功能。对于老年科和肾病透析的病人,这个功能具有重要意义。
  5. ABP-03(A) 系统软件是目前世界上唯一一款可提供血压晨峰指数,平滑指数,变异系数,动脉硬化指数等专业血压分析的软件,对医生临床研究很有帮助。
  6. 蓝牙无线数据传输功能。ABP-03A是在ABP-03的基础上增加了数据无线传输功能。该功能可以使监测仪内的血压数据时时无线传输到医护人员的电脑端。
      ABP-03(A) 星脉动态血压监测仪还具有其他重要优点。以其优秀的性能,稳定的质量,良好的服务,该产品的推出将不可避免的对现有动态血压监测仪市场带来重大影响。
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