1、凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可能成为合格的投标人。(投标人应在投标文件中提供合格有效的企业法人营业执照（副本）和税务登记证复印件,并加盖投标人单位公章)。
2、投标人应遵守中国的有关法律、法规和规章的规定，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。
3、一个投标人只能提交一个投标文件。但如果投标人之间存在下列互为关联关系的情形之一的，不得同时参加本项目投标：
（1）法定代表人为同一人的两个及两个以上法人；
（2）母公司与绝对控股子公司；
（3）均为同一法人或自然人直接或间接持股50%及以上的被投资公司。
4、投标人不得与本次招标项目设计、编制技术规格和其它文件的公司或提供咨询服务的公司包括其附属机构有任何关联。
注：投标人应在投标文件中作出是否符合资格标准中第3条和第4条要求的明确声明，并加盖投标人单位公章。
5、投标代表人在同一个项目中只能接受一个投标人的委托参加投标。（提供法定代表人授权书原件及法定代表人及被授权人身份证复印件，格式详见第五章“投标文件格式”中附件，投标代表是法定代表人无需授权书)。
6、本项目均不接受联合体投标。
7、投标人若为代理商或经销商的，应取得《医疗器械经营许可证》；投标人为制造商的，应取得《医疗器械生产企业许可证》。投标货物应取得《医疗器械注册证》（含注册登记表）。(投标人应在投标文件中提供合格有效的证书复印件,并加盖投标人单位公章).
8、投标方须提供有效期内的检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函。（投标方在投标文件正本中提供由投标方向住所地或业务发生地检察院申请查询的结果告知函原件）
注：未按以上资格标准要求的按无效投标处理。