2014年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》开始施行。近日，青岛市黄岛区食药监局查处了一家无证经营医疗器械的药店，依法对其处以5万元罚款，成为新条例实施后第一个罚单。
近日，黄岛区食药监局灵山卫所执法人员对辖区内药店进行日常检查，走到积米崖港区一家药店门外时，看到药店窗玻璃上张贴的“出售灵山岛虾米”广告。执法人员对该店的证照情况进行检查，药店负责人只提供出《营业执照》及《药品经营许可证》。他承认药店并未取得可以经营食品资格的《食品流通许可证》。
随后，执法人员翻看该药店的销售记录，发现了“一次性使用无菌注射针”等第三类医疗器械和生物制品的销售记录。执法人员随后在药店角落，找到了一次性使用无菌注射针等工具，以及酪酸梭菌活菌胶囊等产品。注射针等属于第三类医疗器械，活菌胶囊属生物制品，只有取得《医疗器械经营企业许可证》方可经营。
依据新条例，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款。黄岛区食药监局对该药店做出罚款5万元，没收违法经营的医疗器械和违法所得的处罚决定。