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网孔覆膜裸金属支架或可降低死亡率

  文章来源:东方医疗器械网

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MASTER试验数据显示,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者使用聚合物网孔覆膜裸金属支架(BMS)显示出降低1年时死亡率的趋势。[Circ Cardiovasc Interv 2015 Feb;8(2)]

研究者纳入了433例发病12小时内的STEMI患者,这些患者只有一个de novo原发病变。将患者随机分配为两组:一组接受网孔覆膜BMS(n=217);另一组接受任何一种类型的支架(n=2016),其中药物洗脱支架占39.8%。随访观察1年时的临床结局。网孔覆膜BMS组中有50例患者在13个月时进行了血管造影检查。

30天时,网孔覆膜BMS组和对照组全因和心脏原因死亡率分别为0%和1.9%(P =0.04)。1年时,两组全因死亡率分别为1%和3.3%(HR = 2.3%; 95% CI, 0.06-1.36),心脏原因死亡率分别为0.5%和2.3%(HR = 0.2; 95% CI, 0.02-1.69)。研究者指出,上述结果应谨慎解释。

30天时,两组MACE发生率分别为1.8%和2.3%;1年时,两组MACE发生率分别为8.6%和0.9%(P =0.0003)。研究者解释,1年时的差异主要是由于缺血驱动的靶病变血运重建引起的。

1年时,两组明确的支架内血栓形成发生率分别为2.3%和0.5%(P =0.1)。两组明确/可能的支架内血栓形成无显著差异。血管造影显示,13个月时网孔覆膜BMS组晚期官腔损失为0.99 ± 0.8mm,再次狭窄发生率为31.6%。

研究者还对网孔覆膜BMS组和DES/BMS组进行了事后非随机分析。1年时,BMS组、DES组和BMS组全因死亡率分别为1%、4.7%和2.4%(网孔覆膜BMS组vs DES组:P =0.04;网孔覆膜BMS组vs BMS组:P =0.29)。网孔覆膜BMS组和DES/BMS组相比,缺血驱动的靶病变血运重建和MACE发生率较高,支架内血栓形成发生率无差异。

研究者指出,两项大型随机多中心试验——MASTER-II和GUARDIAN旨在对STEMI患者直接PCI使用网孔覆膜BMS的效果进行评估。

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