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产品名称： |
胎儿纤维连接蛋白（fFN）定量测定试剂盒（上转发光法） |
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招商区域： |
全国 |
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产品类别： |
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耗材类别：二类
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治疗领域：诊断试剂
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批准文号： |
京药监械(准)字2011第2400441号 |
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产品功效： |
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临床意义：根据妇产科学会的定义，妊娠37周之前分娩称为早产。早产是新生儿死亡及致残的首要原因。先兆早产孕妇伴有轻微下腹痛，胎动有下坠感，轻度腰酸腹胀等症状。早产预测常用两种方法：宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白（fFN）的检测，其中fFN是预测早产危险性的关键指标。 |
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产品说明： |
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fFN是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，存在于绒毛膜和蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生。正常妊娠20周前阴道后穹隆分泌物中fFN可以呈阳性改变，但妊娠22-35周间阴道后穹隆分泌物中fFN应为阴性，孕36周后可能为阳性。2007年中华医学会妇产科分会产科学组发表的《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐对24-35周有早产症状孕妇进行fFN检查。孕22-35周有先兆早产症状者如果fFN阳性，预测早产的敏感度50%左右，特异度为80-90%。1周内分娩的敏感度为71%，特异度为89%。孕24-35周有先兆早产症状，但fFN阴性，1周内不分娩的阴性预测值为98%，2周之内不分娩为95%。采用Kaplan-Meier法分析的分娩概率曲线，测定24周胎儿纤维连接蛋白的浓度与25-37周持续妊娠或早产的相关性，表明fFN浓度越高预示较高的早产可
技术参数：
1. 线性范围：10ng/ml～2000ng/ml
2. 相关系数：≥0.9900
3. 分析灵敏度：≤10ng/ml
4. 准确性：回收率在85%-115%范围内
5.检测样本：阴道分泌物 |
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力； |
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可提供支持： |
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·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续； |
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备注说明： |
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