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产品名称： |
复合中和洗脱液 |
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招商区域： |
全国 |
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产品类别： |
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耗材类别：二类
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治疗领域：诊断试剂
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批准文号： |
GB 15982—2012 |
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产品功效： |
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适用于消毒液染菌量、拭子法（而不是触碟法）时消毒液消毒过的物体表面微生物污染检查、消毒液消毒过的医务人员手卫生检查。复合中和剂可中和消毒剂有：含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物、洗必泰、季铵盐类、醛类消毒剂。也可用于未经消毒过的物体表面和手卫生检查。
注：醇类和酚类消毒剂也可用不含中和剂的普通洗脱液。 |
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产品说明： |
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【产品名称】复合中和洗脱液
【包装规格】20×9 mL/盒，20×10 mL/盒
【用途】适用于消毒液染菌量、拭子法（而不是触碟法）时消毒液消毒过的物体表面微生物污染检查、消毒液消毒过的医务人员手卫生检查。复合中和剂可中和消毒剂有：含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物、洗必泰、季铵盐类、醛类消毒剂。也可用于未经消毒过的物体表面和手卫生检查。
注：醇类和酚类消毒剂也可用不含中和剂的普通洗脱液。
【储存条件及有效期】避光，2~8℃储存。有效期365天。其肉汤在打开试管盖后应立刻使用。
【适用仪器】细菌培养箱
【样本要求】
1. 标本种类：使用中的消毒液，消毒液消毒过的物体表面采样的棉拭子（拭子法），消毒液消毒过的医务人员手采样的棉拭子（拭子法）。
2. 时间要求：消毒后，4小时内采集标本，采用防污染措施运送标本，采用无菌手段接种标本。送检时间不得超过4小时；若样品存于0℃~4℃时，送检时间不得超过24h。
【检验方法】
1. 使用中消毒液检查法
a) 检测方法：
用无菌吸管按无菌操作方法吸取1.0mL被检消毒液，加入9.0mL中和洗脱液中混匀，再用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后洗脱液1.0mL加入无菌平皿中，将冷至40~45℃的经消毒灭菌的熔化的培养基每皿倾注15 mL~20 mL，盖上平皿盖子立即轻轻旋状摇匀，待凝固后，36±1℃孵育72h，计数菌落数，必要时分离致病性微生物。
b) 结果计算：消毒液染菌量（CFU/mL）=平均每皿菌落数×10×稀释倍数。
c) 卫生标准：消毒液中的菌落总数应≤ 100 CFU/mL
注：醇类和酚类消毒剂也可用不含中和剂的普通洗脱液。
2. 消毒液消毒过的物体表面微生物污染检查法（非触碟法）
a) 采样时间：
潜在污染区、污染区消毒后及时采样。清洁区根据现场情况而定。
b) 采样面积：
被采面积＜ 100 cm2 ，取全部表面；被采面积≥ 100 cm2
c) 采集方法：
用5cm×5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌0.03 mol/L 磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样1~4个规格板面积，剪去拭子手接触部分，将棉拭子放入装有10mL的复合中和洗脱液中送检。门把手等小型小型物体则用棉拭子直接涂抹物体采样。
d) 检测方法：
把采样管充分震荡后，取不同稀释倍数的洗脱液1.0 mL接种无菌空平皿，将冷至40~45℃的经消毒灭菌的熔化的培养基每皿倾注15 mL~20 mL，36 ℃±1 ℃培养48 h，计数菌落数，必要时分离致病性微生物。
e) 结果计算：
f) 卫生标准：菌落总数应符合表 1.要求。
I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。II类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。III类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。IV类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。
表1 物体表面菌落总数卫生标准
环境类别 物体表面平均菌落数
CFU/ cm2
I 类环境 ≤ 5.0
II 类环境 ≤ 5.0
III 类环境 ≤ 10.0
IV类环境 ≤ 10.0
3. 消毒液消毒过的医务人员手（残留有消毒液）卫生检查
a) 采样时间：采取手卫生后，在接触病人或进行医疗活动前采样。
b) 采样方法：将浸有无菌0.03 mol / L 磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子一支在双手指曲面从手指到指端来回涂擦两次（一只手涂擦面积约30 cm2 ），并随之传动采样棉拭子，剪去手接触部位，将棉拭子放入装有10 mL复合中和洗脱液的试管内送检。采样面积按每平方厘米（cm2）计算。
c) 检测方法：
把采样管充分震荡后，取不同稀释倍数的洗脱液1.0 mL接种无菌空平皿，将冷至40~45℃的经消毒灭菌的熔化的培养基每皿倾注15 mL~20 mL，36 ℃±1 ℃培养48 h，计数菌落数，必要时分离致病性微生物。
d) 结果计算：
e) 卫生标准：
— 卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤ 10 CFU / cm2 。
— 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应 ≤ 5 CFU / cm2 。
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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可提供支持： |
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·实行区域独家代理，确保运作者权益；
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备注说明： |
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联系人： 闫小姐
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