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产品名称： |
包皮切除环 |
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招商区域： |
全国 |
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产品类别： |
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耗材类别：二类
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治疗领域：基础外科用具
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批准文号： |
渝械注准2015209129 |
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产品功效： |
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1、 用重庆爱众医疗器械有限公司专配的"环规卡"来测量未勃起状态下阴茎冠状沟直径，选择对应规格的一次性使用包皮套扎器使用。一般来说，阴茎在未勃起的状态下最适宜手术的进行。
2、 用碘伏或者其它消毒液对阴茎包皮的内板、外板充分擦拭消毒，局部浸润麻醉后，将正确规格的内环放置到阴茎的冠状沟位置上，再使包皮完全覆盖内环。
3、 套上外环并整理包皮，使包皮不要有褶皱，然后拧螺丝或者扎紧弹力线（如用弹力线阻断远端包皮血液供给，扎紧弹力线后就可以将外环取下废弃），并持续保持至多余包皮组织坏死、脱落。 |
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产品说明： |
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【结构组成】
一次性使用包皮套扎器由内环、外环（选配）和弹力线（选配）组成。
内环上有两个对称的U形缺口。外环由两个半圆弧的配件构成，其中一个半圆弧配件的环面上有一个接线柱，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。
【主要性能】
内环应能承受30N的静态压力1min不变形、不断裂；外环应能承受30N的轴向拉力1min不变形、不断裂。弹力线（若配）应能承受15N的拉力1min不断裂。
【产品原理】
将多余包皮置于内环的凹处，利用外环或者缠绕弹力线，阻断包皮远端的血液供给，使远端包皮缺血坏死并脱落，从而达到切除多余包皮的治疗目的。
【适用范围】供辅助包皮环切及免缝愈合用。
【使用说明】
1、 用重庆爱众医疗器械有限公司专配的"环规卡"来测量未勃起状态下阴茎冠状沟直径，选择对应规格的一次性使用包皮套扎器使用。一般来说，阴茎在未勃起的状态下最适宜手术的进行。
2、 用碘伏或者其它消毒液对阴茎包皮的内板、外板充分擦拭消毒，局部浸润麻醉后，将正确规格的内环放置到阴茎的冠状沟位置上，再使包皮完全覆盖内环。
3、 套上外环并整理包皮，使包皮不要有褶皱，然后拧螺丝或者扎紧弹力线（如用弹力线阻断远端包皮血液供给，扎紧弹力线后就可以将外环取下废弃），并持续保持至多余包皮组织坏死、脱落。
【禁忌症】
未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者、高血压患者、隐匿性包茎患者、系带过短的包皮过长患者、尿道外口畸形患者和有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血症病病史者禁止使用。
【并发症】无
【注意事项】
1、 产品预期为一次性使用产品，严禁重复使用；
2、 包装破损，严禁使用。
【储存条件】应在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中保存，避免高温明火。
【灭菌方法】辐照灭菌
【产品专利证书】专利号：ZL201520347975.1
【专利技术创新点】
通过U形渗透、引流缺口设计，引流包皮内板在坏死过程中产生的分泌液，并且可以用高浓度的NaCl液体对包皮的内板、外板进行浸泡、消毒和脱水，大大减轻患者术后的水肿、疼痛现象，加快包皮术后愈合进程。
【产品特性】
１、微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；
２、手术质量高，包皮余留长度合适，包皮切口边缘整齐、平滑、对称；
3、不需要使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作和学习；
4、不受季节限制，四季皆可手术；
5、患者术后48小时后能沐浴；
6、操作方法简单、方便、快捷，医生单人可以在3-5分钟完成包皮环切手术；
7、本产品采用辐照灭菌，为一次性使用产品，患者没有二次感染风险；
8、本产品小巧精致、分量轻、结构新颖、使用安全方便。 |
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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可提供支持： |
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·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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备注说明： |
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