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产品名称： |
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
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招商区域： |
全国 |
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产品类别： |
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耗材类别：二类
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治疗领域：基础外科用具
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批准文号： |
苏械注准20222011283 |
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产品功效： |
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【产品型号规格】
器身基本尺寸 单位mm
型号规格
臂杆长度(L3)
允差
抵钉座长度(L1)
允差
LYDQS45
192
±5
78.3
±2.5
LYDQB45
252
78.3
LYDQL45
352
78.3
LYDQS60
192
90.3
LYDQB60
252
90.3
LYDQL60
352
90.3
组件基本尺寸 单位：mm
钉仓型号规格
吻合长度(L2)
允差
吻合钉钉高（H）
允差
LYDQZ45W
47.3
±2.0
2.5
±0.2
LYDQZ45B
47.3
3.5
LYDQZ45D
47.3
3.8
LYDQZ45G
47.3
4.1
LYDQZ45T
47.3
4.4
LYDQZ60W
59.3
±2.0
2.5
±0.2
LYDQZ60B
59.3
3.5
LYDQZ60D
59.3
3.8
LYDQZ60G
59.3
4.1
LYDQZ60T
59.3
4.4
【主要结构组成】
由器身和组件两部分组成。
器身由抵钉座、关节头 、钉匣底座 、旋转头 、转换拨钮 、复位按钮 、电池包 、手柄 、关闭扳机 、击发扳机组成。组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉器和推钉滑块组成。
附件：电池包。
【产品性能】
电动腔镜吻合器的主要技术指标包括吻合器组件更换方便、定位可靠，以及吻合器具有空钉仓安全保护装置，并保持其可靠性，产品应无菌等。
【重要信息】
请仔细阅读所有信息。
请仔细按说明操作，否则将导致严重的手术后果，如吻合处漏或击发失败。
【重要通知】
本说明书旨在提供一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件的使用说明。不得以此作为外科技法的参考资料。
【适用范围】
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
【禁忌症】
不要在主动脉上使用这些器械。
不要在缺血或坏死的组织上使用这些器械。
如未提供近端或远端控制，请勿将任何直线型切割缝合器用于主要血管。
在击发任何吻合器前，应仔细评估组织厚度。如果不能轻松地将组织压缩到闭合缝钉高度，或者轻松的压缩到小于闭合缝钉高度，则组织对于所选缝钉大小而言可能太厚或太薄，因此忌用此类器械。
外科吻合禁忌时不可使用此类器械。
【器械描述】
电动腔镜切割吻合器是供单个患者使用的无菌器械，在击入缝钉的同时，于两缝钉之间切断组织。电动腔镜切割吻合器可击入两侧三行交错排列的缝钉。
该器械包装中都附带一个主要锂电池包，须在使用前进行安装。对电池包的处置存在着具体要求。请参见"电池包处置"一节。
该器械的安全锁定功能可防止误击已使用过的钉仓。钉仓内有钉仓保护盖，可在运输及传送过程中保护吻合钉。
该器械装箱时不配有钉仓，须在使用前自行安装。在电动腔镜切割吻合器械中仅可使用指定的钉仓。电动腔镜切割吻合器的钉仓，可在所有系列各代码的电动腔镜切割吻合器中互换使用。请勿将电动腔镜切割吻合器的钉仓系列用于电动腔镜切割吻合器系列器械以外的手术器械。
每次切割吻合之后，将空钉仓从钉仓座中取出。
使用最多击发次数为12次的器械时，更换次数请勿超过12次。将本器械与线型缝合支持材料一起使用可能减少击发次数。
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器轴杆可以正逆两个方向自如旋转，一个关节机构使轴杆远端部分能够弯转，便于横向伸入手术部位。
【使用说明】
使用器械前
1、检查钉仓尺寸是否与要使用器械的尺寸相匹配。（例如，将60钉仓与60器械一起使用）。
2、使用食指拉动旋钮翅片并使用另一只手转动钳口，以熟悉器械的转动动作（图2）。由于对两个方向都施加了侧压力，钳口可转动最大45?±10°，此时旋转力增加以表明到达了转动弧的末端。释放旋钮时应维持侧压力，以锁定杆的角度。锁定钳口后，释放侧压力。通过在转动弧末端前释放旋钮，钳口也会在大约15和30度位置锁定。要让钳口回到直线位置，请拉动旋钮的翅片以解除锁定；这样钳口就会自动返回。
3、使用前请先检查所有器械和附件的兼容性（请参阅警告和预防措施）。
准备要使用的器械
4、使用无菌技术，将器械、电池包和钉仓从各自的包装中取 |
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产品说明： |
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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可提供支持： |
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·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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备注说明： |
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