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产品名称： |
一次性使用无菌注射器 |
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招商区域： |
全国 |
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产品类别： |
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耗材类别：三类
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治疗领域：注射穿刺
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批准文号： |
国械注准：20183150304 |
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产品功效： |
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本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用 |
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产品说明： |
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一次性使用无菌注射器
使用说明书
一、产品名称、型号、规格
1.产品名称：一次性使用无菌注射器
1.型号、规格：
2.注射器的规格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射针的刃角为长斜面角，以LB表示；管壁类型为薄壁，以TW表示。
二、注册人信息
1. 注册人：山东朱氏药业集团有限公司
2. 住所：单县开发区樊楼路南
3. 电话:0530-4265777
4. 邮编：274300
5. 售后服务单位：山东朱氏药业集团有限公司
三、生产企业信息
1.生产企业：山东朱氏药业集团有限公司
2.住所：单县开发区樊楼路南
3.生产地址：山东省单县经济技术开发区
4.生产许可证编号：鲁食药监械生产许20140053号
5.电话：
6.邮编：274300
四、注册证编号：
五、产品技术要求编号：
六、产品性能、结构组成及使用范围
1.产品结构组成
本产品由芯杆、活塞、外套、注射针组成，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
原材料为：外套、芯杆和针座材料为医用级聚丙烯，护套材料为医用聚乙烯，活塞材料为异戊合成橡胶，针管材料为医用不锈钢，粘合剂材料为环氧树脂，润滑剂材料为二甲基硅氧烷。
2. 适用范围：本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
七、禁忌症、注意事项、警示及提示说明
1 本品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。
2 本品仅限一次性使用，用后销毁。
3 小包装破损、保护套脱落或内有异物禁止使用。
4 产品无菌有效期为三年，过期禁止使用。
5 产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的
医生或护理人员使用。使用过程中，操作者、使用者身体出现异常情况，应依据医
疗规范及时处理。
6 若在使用过程中发现可能的质量疑问，请立即停止使用并迅速通知我公司。
7 本品使用后根据当地医疗法规中垃圾处理的要求进行处理。
8 废弃处理时应防止针刺伤、交叉感染。
八、安装和使用说明
1. 安装说明：无
2. 使用说明
2.1 撕开单包装袋，取出注射器。
2.2 去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针，然后抽入药液。
2.3 注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。
2.4 进行皮下或肌肉注射或进行抽血。
九、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法
1. 产品维护和保养方法：无
2. 储存、运输条件及方法：产品应防潮、防晒，远离含氯类制剂存放，无其它特殊储存、运输条件及方法。
十、生产日期、失效日期：见喷码
十一、配件清单：无
十二、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释：
表示无菌； 表示不得二次使用； 表示如包装破损切勿使用
表示经环氧乙烷灭菌 表示警告
十三、编制日期：2017.6.1 |
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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可提供支持： |
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·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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备注说明： |
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