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产品名称: 细胞处理试剂盒
招商区域: 全国各个省区
产品类别:
耗材类别:一类
治疗领域:诊断试剂
批准文号: 冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号
产品功效:
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞
产品说明:
细胞处理试剂盒使用说明书 【产品名称】 通用名称:细胞处理试剂盒 商 品 名:人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液 英文名称:Bone Marrow、Cord Blood & Cord 、Fat Suspension Monoclear Cells Isolation Reagents 【型号与规格】 Ⅰ型: A液 100ml B液 100ml C液 50 ml; Ⅱ型: A液 150ml B液 150ml C液 75 ml; Ⅲ型: A液 200 ml B液 200 ml C液 75 ml; Ⅳ型: A液 30 ml B液 30 ml C液 100 ml; ⅴ型: A液 50 ml B液 50 ml C液 50 ml。 【用途】 本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。 【性能】 本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准:小于5.56EU/ml。 【适用范围】 本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。 【注意事项】 操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成,离开百级工作台离心管应保持封闭。 【使用说明】 一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法 第一步:将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶,拧紧瓶盖后充分混匀,松盖,静置15分钟; 第二步:将第一步所得的上清液移至50ml离心管,1500转离心3分钟,弃上清液; 第三步:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液,置于离心机中1500转离心15分钟; 第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,1500转离心3分钟; 第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。 二、Ⅳ型使用方法 第一步:将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶,2000转离心20分钟; 第二步:用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层,注入A液中混匀。2000转离心3分钟,弃取上清夜; 第三步:将B液到入A液瓶,混匀,2000转离心3分钟,弃取上清夜; 第四步:少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。 三、ⅴ型使用方法 第一步:将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织,放入A液瓶中混匀,恒温震荡3小时; 第二步:用80目滤网过滤; 第三部:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液,置于离心机中2000转离心20分钟; 第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,2000转离心3分钟; 第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。 【储存条件】 2℃~8℃ 保存 【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶,6套试剂为一箱。 【有效期】12个月 【医疗器械注册证编号】冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号 【产品标准】YZB/冀保 0022—2012 【生产企业登记号】130684000014717 企业名称:保定京新生物科技有限公司
对代理商要求:
·有长期合作的决心;
·具有较强的责任心和信心;
·完善的销售网络;
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
可提供支持:
·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
·实行区域独家代理,确保运作者权益;
·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
·完成任务年终返点;
·提供合法的经营手续;
备注说明:
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