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产品名称： |
XFA6000A全自动血液细胞分析仪技术性能详细描述 |
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招商区域： |
XFA6000A |
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产品类别： |
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批准文号： |
XFA6000A |
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产品功效： |
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三、测量线性
用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2
测量项目
测量范围
测量线性允差
WBC
0~6.0×109/L
±0.3×109/L
6.0~99.9×109/L
±5%
RBC
0~0.99×1012/L
±0.1×1012/ L
1.0~9.99×1012/L
±5%
HGB
0~99 g/L
±2g/L
100~300 g/L
±2%
PLT
0~99×109L
±10×109/L
100~999×109/L
±10%
四、测量重复性
测量重复性误差应符合表3的规定。表3
测量项目
测量重复性允差CV（％）
测量范围
WBC
≤2
7.0～15.0×109/L
RBC
≤1.5
3.5～6.0×1012/L
HGB
≤1.5
110～180g/L
PLT
≤4
150～500×109/L
MCV
≤0.5
80～110fL
五、携带污染率
高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。
六、准确性测量
准确性测量应符合表4的规定。表4
检测项目
测量允差
WBC
±6%
RBC
±5%
HGB
±4%
PLT
±14%
MCV
±5%
七、工作原理
血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法
八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。
九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl
十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000
十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口
十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机
十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。
十四、测量速度：60样本/小时
十五、连续工作时间：>8h
十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息
十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz
十八、输入功率：≤150VA
十九、分类
按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备
按防电击的程度分：本仪器为B型设备
按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备
按工作制分：本仪器为连续运行设备
二十、使用条件：
工作环境温度：+15℃～+30℃
工作环境相对湿度：≤85%
仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 |
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产品说明： |
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三、测量线性
用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2
测量项目
测量范围
测量线性允差
WBC
0~6.0×109/L
±0.3×109/L
6.0~99.9×109/L
±5%
RBC
0~0.99×1012/L
±0.1×1012/ L
1.0~9.99×1012/L
±5%
HGB
0~99 g/L
±2g/L
100~300 g/L
±2%
PLT
0~99×109L
±10×109/L
100~999×109/L
±10%
四、测量重复性
测量重复性误差应符合表3的规定。表3
测量项目
测量重复性允差CV（％）
测量范围
WBC
≤2
7.0～15.0×109/L
RBC
≤1.5
3.5～6.0×1012/L
HGB
≤1.5
110～180g/L
PLT
≤4
150～500×109/L
MCV
≤0.5
80～110fL
五、携带污染率
高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。
六、准确性测量
准确性测量应符合表4的规定。表4
检测项目
测量允差
WBC
±6%
RBC
±5%
HGB
±4%
PLT
±14%
MCV
±5%
七、工作原理
血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法
八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。
九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl
十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000
十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口
十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机
十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。
十四、测量速度：60样本/小时
十五、连续工作时间：>8h
十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息
十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz
十八、输入功率：≤150VA
十九、分类
按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备
按防电击的程度分：本仪器为B型设备
按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备
按工作制分：本仪器为连续运行设备
二十、使用条件：
工作环境温度：+15℃～+30℃
工作环境相对湿度：≤85%
仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 |
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对代理商要求： |
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三、测量线性
用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2
测量项目
测量范围
测量线性允差
WBC
0~6.0×109/L
±0.3×109/L
6.0~99.9×109/L
±5%
RBC
0~0.99×1012/L
±0.1×1012/ L
1.0~9.99×1012/L
±5%
HGB
0~99 g/L
±2g/L
100~300 g/L
±2%
PLT
0~99×109L
±10×109/L
100~999×109/L
±10%
四、测量重复性
测量重复性误差应符合表3的规定。表3
测量项目
测量重复性允差CV（％）
测量范围
WBC
≤2
7.0～15.0×109/L
RBC
≤1.5
3.5～6.0×1012/L
HGB
≤1.5
110～180g/L
PLT
≤4
150～500×109/L
MCV
≤0.5
80～110fL
五、携带污染率
高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。
六、准确性测量
准确性测量应符合表4的规定。表4
检测项目
测量允差
WBC
±6%
RBC
±5%
HGB
±4%
PLT
±14%
MCV
±5%
七、工作原理
血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法
八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。
九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl
十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000
十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口
十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机
十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。
十四、测量速度：60样本/小时
十五、连续工作时间：>8h
十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息
十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz
十八、输入功率：≤150VA
十九、分类
按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备
按防电击的程度分：本仪器为B型设备
按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备
按工作制分：本仪器为连续运行设备
二十、使用条件：
工作环境温度：+15℃～+30℃
工作环境相对湿度：≤85%
仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
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可提供支持： |
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三、测量线性
用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2
测量项目
测量范围
测量线性允差
WBC
0~6.0×109/L
±0.3×109/L
6.0~99.9×109/L
±5%
RBC
0~0.99×1012/L
±0.1×1012/ L
1.0~9.99×1012/L
±5%
HGB
0~99 g/L
±2g/L
100~300 g/L
±2%
PLT
0~99×109L
±10×109/L
100~999×109/L
±10%
四、测量重复性
测量重复性误差应符合表3的规定。表3
测量项目
测量重复性允差CV（％）
测量范围
WBC
≤2
7.0～15.0×109/L
RBC
≤1.5
3.5～6.0×1012/L
HGB
≤1.5
110～180g/L
PLT
≤4
150～500×109/L
MCV
≤0.5
80～110fL
五、携带污染率
高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。
六、准确性测量
准确性测量应符合表4的规定。表4
检测项目
测量允差
WBC
±6%
RBC
±5%
HGB
±4%
PLT
±14%
MCV
±5%
七、工作原理
血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法
八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。
九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl
十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000
十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口
十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机
十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。
十四、测量速度：60样本/小时
十五、连续工作时间：>8h
十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息
十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz
十八、输入功率：≤150VA
十九、分类
按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备
按防电击的程度分：本仪器为B型设备
按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备
按工作制分：本仪器为连续运行设备
二十、使用条件：
工作环境温度：+15℃～+30℃
工作环境相对湿度：≤85%
仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
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备注说明： |
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三、测量线性
用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2
测量项目
测量范围
测量线性允差
WBC
0~6.0×109/L
±0.3×109/L
6.0~99.9×109/L
±5%
RBC
0~0.99×1012/L
±0.1×1012/ L
1.0~9.99×1012/L
±5%
HGB
0~99 g/L
±2g/L
100~300 g/L
±2%
PLT
0~99×109L
±10×109/L
100~999×109/L
±10%
四、测量重复性
测量重复性误差应符合表3的规定。表3
测量项目
测量重复性允差CV（％）
测量范围
WBC
≤2
7.0～15.0×109/L
RBC
≤1.5
3.5～6.0×1012/L
HGB
≤1.5
110～180g/L
PLT
≤4
150～500×109/L
MCV
≤0.5
80～110fL
五、携带污染率
高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。
六、准确性测量
准确性测量应符合表4的规定。表4
检测项目
测量允差
WBC
±6%
RBC
±5%
HGB
±4%
PLT
±14%
MCV
±5%
七、工作原理
血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法
八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。
九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl
十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000
十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口
十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机
十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。
十四、测量速度：60样本/小时
十五、连续工作时间：>8h
十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息
十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz
十八、输入功率：≤150VA
十九、分类
按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备
按防电击的程度分：本仪器为B型设备
按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备
按工作制分：本仪器为连续运行设备
二十、使用条件：
工作环境温度：+15℃～+30℃
工作环境相对湿度：≤85%
仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 |
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