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产品名称： |
壳聚糖敷料 壳聚糖 甲壳素 几丁质 眼科贴 整形贴 甲壳胺 Chitosan β-（1→4 |
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招商区域： |
全国各省自治区 |
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产品类别： |
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耗材类别：二类
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治疗领域：基础外科用具
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批准文号： |
注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640353号 |
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产品功效： |
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壳聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、镇痛等功能，主要用于浅表和一般创口的敷贴，加速创口的愈合速度。壳聚糖敷料目前市场有两产品，我们公司生产的壳聚糖产品伤口敷料如图所示吸液变成无色透明的凝胶片，充分保护伤口减少疤痕形成组织细菌生长，与其他壳聚糖不同之处。非水溶的壳聚糖产品无此功效。 |
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产品说明： |
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1、执行标准： YZB/粤0840-2011 《无菌壳聚糖敷料》
2、《医疗器械生产许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号
3、产品主要技术指标：
每100cm2的壳聚糖敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于壳聚糖敷垫层质量的200%；敷料水蒸气透过量 应不低于200g/(m2×24h)；敷料在－10℃～＋40℃环境下放置24h，恢复室温后，应无变硬、溶融现象；PH值6-8，重金属含量小于1μg/mL，敷料应无菌、无致热原。
结构：无菌壳聚糖敷料由吸液垫层、壳聚糖敷垫层、医用胶带、防粘纸组成。
4、规格：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5; 3.6×5; 4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40； 10×10；10×15； 10×20；10×25；10×30；10×35；10×40； 12×15; 12×20；12×25；12×30；12×35；12×40； 13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（单位：cm）
5、包装：纸塑复合袋、塑料复合袋或铝塑复合袋包装。
6、性能：
⑴产品柔软、舒适、吸湿、透气，对创面贴敷性好；
⑵使用方便、安全、不致敏、无刺激、无毒副作用，易保存；
⑶止血抑菌、促进表皮细胞生长，加速伤口愈合；
⑷减少换药次数，减轻患者痛苦；
⑸减轻创面红肿，减少创面渗液。
7、使用方法：
⑴使用前先清洁创面及周围皮肤；
⑵选择适当规格的壳聚糖敷料，撕开内包装，小心揭去贴在粘层上的隔离膜，将壳聚糖敷料贴敷在伤口部位，平整敷料，确保敷料边缘没有皱褶，轻轻抚压即可。
⑶去除敷料时，提起一角，沿远离伤口方向，向后上拉开。如果发生粘连，敷料不容易去除，可以先用生理盐水湿润然后去除。
8、适用范围：壳聚糖敷料以其优越的治疗性能，安全、简捷的使用方法，而广泛应用于治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
9、适应症：治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
10、禁忌症：过敏体质慎用或遵医嘱。
11、储存：包装后的敷料应贮存在相对湿度不超过80%，温度不超过45℃，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内
12、注意事项：
⑴本产品为一次性使用的产品，无菌包装，如包装破损禁止使用，已灭菌，产品灭菌有效期为两年；
⑵仅限于外用；
⑶过敏停用； |
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对代理商要求： |
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·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力； |
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可提供支持： |
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·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续； |
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备注说明： |
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广州市科济医疗器械有限公司（以下简称”科济”），是一家致力于临床高科技医疗用品研发制造厂商。科济拥有自己的科研机构和产品开发生产基地，产品完全拥有自主知识产权，科济始终基于客户需求持续创新。2004年初建立实验室起，科济的各科研小组与国内多家科研机构及医疗机构进行了广泛意义的合作，新型医疗用品的研究和开发，已经取得丰硕成果；产品因独到的治疗理念和特殊功效、精湛的制作工艺深受客户喜爱。
科济拥有符合SFDA标准和ISO体系的品质管理体系，并且在研发、制造、服务全过程贯彻执行。科济不仅拥有先进的生产、检测设备；而且科济拥有一支技术、作风双过硬的团队。在研发过程中，贯彻执行”质量是研发出来的”质量理念；在制造过程中，贯彻执行”质量一致性是制造出来的”的质量理念。将全员的质量意识深入到制造品管的每个流程，从原材料采购、存储、产品制造到包装发运的每个环节，都建立了严格的质量标准，并得到有效执行；每个产品质量都能和设计预期保持稳定一致，从而确保产品的精良品质持续保持。 |
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