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【产品名称】通用名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸商品名称：早早孕检测试纸英文名称：HCG 【包装规格】试纸条：1条/袋；25条/筒；50条/筒；100条/盒； 试纸卡：1人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/袋；2人份/袋 【预期用途】 适用于妊娠早期的辅助诊断,怀孕两天即可检测。 【原理及技术指标】 本检测试纸应用免疫层析双抗体夹心法原理，制成HCG快速检测试纸，可在3分钟内测定尿液标本中的HCG。检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-HCG ɑ 亚基 McAb 时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被条带处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带。本产品的灵敏度为20mIU/mL。 【检验方法】试纸条：1. 取用尿杯，留取尿样。取出检测试纸条； 2. 把试纸条有MAX标志的一端插入尿杯中（插入深度不得超过MAX标志线）10秒后，取出平放；试纸卡：1. 用尿杯留取尿样。取出试纸卡，平放； 2. 用吸管吸取尿液标本，逐滴（3-4滴）加入试纸卡的加样 孔内；试纸笔：1. 取出检测笔，拔开封盖。小便时让尿液淋在测试笔吸尿口上3-5秒钟（注意不要让尿液超过箭头， 以免弄湿显示窗口） 2. 套上封盖，继续平握或平放试笔； 3分钟后观察结果，10分钟后判定无效。 【结果判定】 1． 阳性：检测线（T线）和对照线（C线）均显色，出现两条色带，为阳性，表示已怀孕。 2． 阴性：检测线不显色，对照线显色，仅出现一条色带，为阴性，表示没有怀孕。 3． 无效：对照线不出现色带，测试无效，说明试纸失效或实验失败，须重新测试。 【注意事项】 1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰 |