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产品名称： 优生五项卡
招商区域： 全国
产品类别：
耗材类别：一类
治疗领域：检验耗材
批准文号： 2011第2410056号
产品功效：
产品简介：供应torch优生五项IgM检测试剂-胶体金法(单项) 　　 【产品用途】 适用于人体风疹、巨细胞、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型、弓形虫感染的辅助诊断，对孕妇的产前筛查具有重要意义。1 【筛查的必要性】 孕期母亲病毒感染可传染给胎儿并可能会产生不良影响，因此孕前检测是否感染很重要。早期证实母亲的感染，可帮助其及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。 【TORCH的含义】1 TORCH是一组可引起重大出生缺陷的病原微生物的缩写名,T指弓形虫（toxoplasma,TOXO）,O指其他微生物（others,如柯萨奇病毒，梅毒螺旋体等），R指风疹病毒（rubella virus,RV）,C指巨细胞病毒（cytomegalovirus,CMV）,H指单纯疱疹病毒（herpes simple virus,HSV）。妇女在妊娠期间发生宫内TORCH感染后，可致胎儿先天畸形、死胎、早产、流产、智力发育异常。TORCH感染流行于世界各地，我国是世界上受TORCH病原体感染威胁较严重的国家之一。TORCH特异性IgM抗体的检出，对于TORCH早期（急性）感染的诊断、病情轻重的判断及防治效果的评价具有重要意义
产品说明：
【产品名称】：1 抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】： 20人份/盒 【预期用途】： 定性检测血清中抗风疹病毒IgM抗体，用于风疹病毒感染辅助诊断。 【储存条件及有效期】： 常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。 【产品特点】： 【产品名称】 ：方便快捷，25分钟内观察结果； 操作简单，适用于各级医疗机构及计生系统； 敏感性高，样本在毛细层析过程中，被检血清会得到浓缩，从而提高了敏感性； 特异性强，采用纯化的高特异性的基因重组蛋白，检测人血清中各项IgM抗体，提高了特异性。 单人份包装、测定，易判读，背景清晰，无干扰； 操作成本低，安全无毒，低碳环保。 产品简介 定性检测血清中抗风疹病毒IgM抗体，用于风疹病毒近期感染辅助诊断。孕早期应识别易感孕妇，提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染，能帮助及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。对孕产妇的产前筛查具有重要的意义。 原理 本品采用免疫捕获法原理，用抗人IgM（抗人μ链）抗体包被硝酸纤维素膜，胶体金标记基因工程重组TORCH抗原为示踪物。使用时加入待检血清，如样品中含有抗TORCH 特异性IgM抗体，则可与胶体金标记的抗原结合形成复合物，该复合物经过膜表面的抗人IgM抗体检测线时，则与抗人IgM抗体结合形成复合物，该复合物呈现紫红色条带。 抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】： 20人份/盒 【预期用途】： 定性检测血清中抗巨细胞病毒IgM抗体，用于巨细胞病毒感染辅助诊断。 【储存条件及有效期】： 常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。 【产品特点】： 操作简单，无需仪器及技术培训，适用于各级医疗机构； 时间快捷，15分钟即可出结果； 敏感性高，特异性强； 单人份测定，易判读，无干扰，安全无毒； 操作成本低，低碳环保 【临床意义】 帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。 为临床诊断巨细胞病毒感染提供工具和指引治疗方向。 控制由巨细胞病毒感染引发的胎儿、新生儿疾病和生命威胁。 增加代理商和医疗机构经济效益。 【产品特点】 操作简便易学。 不受场地限制。 无洗版困惑。 加样更方便。 用量不受患者人数限制。 【产品可靠性】 灵敏度98.9%，特异性95.2%。 【使用范围】 综合医疗机构的检验科，开展检测项目的临床科室（妇科、内科、感染、儿科）、妇幼专科医院、私立医院、血站、计划生育服务站和疾病预防系统（CDC）。 【产品名称】： 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】： 20人份/盒 【预期用途】： 定性检测血清中弓形虫IgM抗体，用于弓形虫感染辅助诊断。 【储存条件及有效期】： 常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。 【产品特点】： 操作简单，无需仪器及技术培训，适用于各级医疗机构； 时间快捷，15分钟即可出结果； 敏感性高，特异性强； 单人份测定，易判读，无干扰，安全无毒； 操作成本低，低碳环保。 【检验原理】用弓形虫抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中弓形虫抗体。 【主要组成成份】 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 【样本要求】 1、 血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。 2、 高脂血症血清不能使用。 【检验方法】 1、 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2、 滴入100μl血清于反应板孔中，待完全渗入； 3、 滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4、 渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 【结果解释】 阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为弓形虫抗体阳性； 阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为弓形虫抗体阴性。 失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。 【产品名
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