我国医疗器械产业与国外相比，差距明显。
一：大量依靠进口，失语高端。
由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。目前，我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%～60%，进口产品大量占据国内市场。
国内市场被国外或跨国公司占领的局面仍未改变，高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断
二：产业规模过小，发展落后。
从整体看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上还有差距。我国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求，与我国经济总量占世界7%的水平也不相称。idxdy0003