为加大医疗器械经营企业监管力度，近期，河南省洛阳市食品药品监督管理局采取四项措施，强化医疗器械经营企业行政许可和监管检查。
一是严把市场准入关。按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》逐条对企业进行检查验收，组织企业负责人集中闭卷测试，否决项有不合格的或得分项平均得分低于80%的，坚决不予通过。
二是加强日常监督检查。完善规范企业日常监管档案，做到“一企一档”。对高风险品种经营企业和省重点监管产品经营企业，不定期实施突击检查。2010年以来，共检查经营企业289家，覆盖率达95%。突击检查省重点监管产品经营企业83家次，覆盖率达100%。
三是深入开展专项整治。先后开展隐形眼镜专项检查、一次性使用无菌医疗器械经营企业专项检查、第三类医疗器械经营企业专项检查等。检查企业规章制度是否健全并得到贯彻执行，购销渠道是否合法，购销记录是否健全，有无超范围经营或降低经营、仓储条件，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等情况，严厉查处未取得《医疗器械经营企业许可证》或超许可范围违法违规经营医疗器械行为。
四是探索建立医疗器械经营企业退市机制，对11家不再符合经营条件的企业，依法注销经营许可证。idwq0005