国家食品药品监督管理局网站29日发布2010年第3期医疗器械质量公告。经检验，190批次产品被抽验项目合格，6批次产品被抽验的主要项目不合格。
据介绍，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒ｅ抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。
本次共抽验乙型肝炎病毒ｅ抗原、弓形虫ＩｇＭ抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ＡＢＯ反定型红细胞、抗Ｄ血型定型、抗人球蛋白、目标物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白、癌抗原ＣＡ19－9、总蛋白、白蛋白、促甲状腺激素、ＡＢＯ－Ｒｈ血型检测试剂产品196批次，涉及全国23个省（区、市）68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。
对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，国家食品药品监管局要求有关食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。idwq0005