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加强医疗器械免费体验行为监管

  文章来源:东方医疗器械网

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  为切实维护消费者的合法权益,保障公众用械安全,白银市平川区食品药品监督管理局近期采取有效措施加强医疗器械免费体验行为监管,规范经营行为。

 

  平川辖区现有喜来健、静美两家进行免费体验的医疗器械经营企业。经查,企业许可的产品资料、票据齐全,供货方档案完整,产品也进行了购进验收登记。但两家企业质量负责人均不在岗,人员健康档案和培训档案不齐全,产品、杂物混放,营业场所均悬挂锦旗、中医药教学图、感谢信等宣传物品,体验者几乎全是老年人。现场还发现,一家企业免费向体验着散发消健字、食健字等非药品冒充药品产品。

 

  针对上述情况,平川区局专门组织两家企业负责人、质量管理人员集体约谈,通过一起学习有关医疗器械经营方面法律法规,经营者统一了认识,明确了要求。对涉及经营方面的问题平川区局要求两家企业必须立即整改,相关的票据、记录、档案要完整、真实,质量负责人必须在职在岗,不得超范围销售。同时要求企业要诚信经营,不作引人误解的产品宣传,要不断提高经营质量管理水平,切实把自己的经营行为规范在法律许可的范围内。idwq0005

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