从福建省食品药品监督管理局获悉，福建建立医疗器械在线考试系统，以强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解，提高全省医疗器械监管水平。
根据相关要求，医疗器械企业的法定代表人、企业负责人和质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和相关知识。福建省食品药品监督管理局在先前试行纸质考试取得实践经验的基础上，组织部分设区市局医疗器械监管人员编制汇集医疗器械监管相关法规规章题库５０００多题，建立起医疗器械在线考试系统。
目前该系统已经启用，登陆窗口设在福建省食品药品监督管理局网站页面上，企业经过实名注册后，凭用户名和密码点击进入参加在线考试，每张试卷５０道判断题随机自动生成，考试时间１个小时，提交试卷即可显示成绩，成绩达６０分以上为合格。
据了解，考试系统的投入运行便于各设区市监管人员在行政许可、企业现场验收或监督检查时，能快捷、公正、公平地考核监管相对人对医疗器械监管相关法规规章知识的掌握情况，提升监管工作的效率和工作质量。idwq0005