昨天，省食品药品监督管理局发出通知，将在全省范围内查处抽检不合格的甲胎蛋白定量检测试剂盒等6个批次的医疗器械。
不合格产品是：北京科美东雅生物技术有限公司生产的甲胎蛋白定量检测试剂盒（化学发光法）（批号：20090531）；山东科立森生化技术有限公司生产的总蛋白测定试剂盒-TP（批号：20090301）、白蛋白测定试剂盒-ALB（批号：20090601）、总蛋白测定试剂盒-TP（批号：20090301）；Biotest AG（德国）生产的RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）（批号：1839150，在两家使用单位检出，算作2个批次）。
3企业的医疗器械注册证被注销
因医疗器械注册证有效期届满，至今未收到企业重新注册的申请。昨天，昆明市药监局注销了昆明华天晟塑料有限责任公司（药用敷带）、昆明市西山区耀华轮胎翻修厂（医用橡胶拔罐）和昆明腾骥医疗器械工贸有限公司（塑料小便壶）等3个企业的医疗器械注册证。idwq0005