2010年11月23日，湖南省食品药品监督管理局召开全省无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂企业医疗器械生产质量管理规范启动会议，正式启动部署全省医疗器械质量管理规范工作。
湖南省医疗器械生产企业将从2011年1月1日起逐步实施医疗器械质量管理规范，2011年7月1日开始，对无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂66家生产企业重点实施医疗器械质量管理规范。
会议指出，实施《医疗器械生产质量管理规范》，对于贯彻科学监管理念、改进监管方式、提高监管效率，保障公众用械安全有着举足轻重的作用。会议强调，实施《医疗器械生产质量管理规范》对提升本省医疗器械生产企业自身的管理水平，提高产品内在质量，增强企业的市场竞争力；强化对高风险医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械监管体制；推进企业自律意识，强化诚信体系建设，构建医疗器械生产企业的诚信体系有着重要的意义。idwq0005