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医疗器械新闻

加强免费体验类医疗器械监管

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:

  建湖县食品药品监督管理局采取多种措施,加强免费体验类医疗器械经营监管,切实维护消费者合法权益。


  开展监督检查。组织执法人员对全县5家免费体验类医疗器械经营单位进行检查,重点检查下列内容:体验场所是否存在消防等安全隐患,产品是否扩大宣传,产品在购进验收、养护保管、售后服务等方面工作是否规范。


  对从业人员进行集中培训。对5家企业从事质量管理的12名工作人员进行法律法规培训,要求企业必须建立完整的年度档案,每年对员工进行健康体检并建立健康档案。所有从业人员要熟悉医疗器械相关法律法规及其所销售医疗器械的相关原理、适用范围和禁忌症等知识,能正确引导消费者安全地开展体验活动。


  签订诚信经营承诺书。与5家企业签订了“建湖县免费体验类医疗器械经营企业诚信经营承诺书”,要求企业遵守法律法规,接受社会广泛监督;严格经营管理,确保产品质量;遵守职业道德,力求诚信经营;完善服务体系,承担社会责任。


  开展摸底排查活动。对辖区内以免费体验方式促销医疗器械、但又未取得《医疗器械经营企业许可证》的进行逐家调查摸底,对2家无证经营的单位责令停止宣传、经营活动,同时进行政策法规宣传,坚决制止免费体验类医疗器械的无证经营行为。idwq0005 

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