为加强全市医疗器械不良事件监测工作，提高监测水平，近日，江苏省扬州市食品药品监督管理局全面启动医疗器械不良事件监测工作。
一是加强宣传发动。召开专题会议，组织有关单位管理人员学习医疗器械不良事件监测和评价管理办法，熟悉上报程序和填报要求。
二是建立监测网络。市、县（市、区）两级食品药品监管部门明确了具体负责人，全市262家二类以上医疗器械生产经营企业及152家一级以上医疗机构明确了具体负责不良事件监测工作的联系人。
三是落实工作措施。加强沟通协调，指导各单位制订医疗器械不良事件监测工作程序和相关制度，注册开通上报用户，建立和完善信息沟通平台，督促各单位严格执行可疑即报和季度零报告原则。
四是开展重点监测。制订《扬州市医疗器械不良事件重点监测工作方案》，明确14家单位为重点品种监测单位，加强对缝合线、血液透析装置等重点品种的不良事件监测。
五是强化日常监管。加强对重点品种生产企业的日常监管力度，督促企业依法组织生产，确保上市产品质量安全。idwq0005