2010年以来，江苏省扬州市食品药品监督管理局不断完善科学监管机制，严格执行医疗器械监管工作制度，进一步加大日常监管力度，坚持日常监管和专项整治并重，促进了企业软硬件管理水平的提升。其做法：
一是抓监管要点。制定日常监督检查方案，明确检查要点、检查要求及工作职责。
二是抓整改复查。明确整改时限和复查职责，将整改措施落实情况与许可工作有机结合，不符合要求的一律不予许可。
三是抓专项整治。定期召开监管联席会议，分析共性和难点问题，组织专项检查，先后开展包装标识、高温季节环境控制、工艺用水制备过程等专项检查。
四是抓教育培训。组织32家企业的检验人员进行现场操作技能考核和评讲，举办2010版《中国药典》及麻醉包系列标准培训班，培训企业管理人员246名。
五是抓制度建设。严格执行联席会议、信息沟通、重要事项报告等监管工作制度，结合实际制定《扬州市医疗器械生产企业质检人员考核管理办法》和《扬州市医疗器械产品抽验不合格处置程序规定》。
六是抓体系保证。以实施《医疗器械生产质量管理规范》为契机，指导企业修订完善各级管理文件，逐步提高管理文件的有效性、适宜性及充分性。idwq0005