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医疗器械新闻

采取措施完善药品安全风险控制机制

  文章来源:东方医疗器械网

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   为加强药品安全风险控制管理,完善药品安全风险控制机制,新疆维吾尔自治区伊犁州食品药品监督管理局采取多项措施加强企业监管。


  一是加强特殊药品监管。通过特药电子监管系统对特殊药品经营、使用单位进行监督,提示,督促企业及时、准确地上报特殊药品信息;严格要求特殊药品经营、使用单位加强特殊药品管理,做到供需渠道合法,管理措施到位,产品流向清晰。组织开展特殊管理药品专项检查及疫苗流通专项检查,对州直特殊管理药品及疫苗经营、使用单位药品购进渠道、贮存管理及流向等进行全面检查。


  二是加强药品不良反应监测。印发《关于切实加强药品不良反应医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》,对进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告与监测工作提出要求,明确近5年的工作目标,对2010年工作任务进行分解;在电子监控平台上增加不良反应监测与报告系统,建立覆盖辖区的药品不良反应、医疗器械不良事件监测和上报网络;监督、指导药品生产、经营及使用单位做好药品不良反应报告和监测工作。今年已上报药品不良反应510例(其中严重不良反应8例)、医疗器械不良事件3例。idwq0005

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