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医疗器械新闻

国家药监局发布医疗器械行业标准

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医药|医疗器械

  关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告
 
  YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:
 
  一、强制性行业标准(共34项)
 
  1.YY 0054-2010 《血液透析设备》(代替YY 0054-2003)
 
  2.YY 0290.9-2010《眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体》
 
  3.YY 0302.1-2010《牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针》(代替YY 0302-1998)
 
  4.YY 0333-2010《软组织扩张器》(代替YY 0333-2002)
 
  5.YY 0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》(代替YY 0451-2003)
 
  6.YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》
 
  7.YY 0719.6-2010《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南》
 
  8.YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》
 
  9.YY 0774-2010《超声骨密度仪》
 
  10.YY 0775-2010《远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法》
 
  11.YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》
 
  12.YY 0777-2010《射频热疗设备》
 
  13.YY 0778-2010《射频消融导管》
 
  14.YY 0780-2010《电针治疗仪》
 
  15.YY 0781-2010《血压传感器》
 
  16.YY 0782-2010《医用电设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》
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