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医疗器械新闻

中国药品监督抽验覆盖面达80%

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

  《国家食品药品安全十一五规划》提出,到十一五末期,药品监督抽验覆盖面由30%提高到80%。规划实施以来,国家食品药品监管局通过制定相关法律法规,进一步改革和完善药品监督抽验机制,推进药品快检技术的应用,降低抽验成本,提高了药品抽验资金的使用效率,基层药品监管工作的抽验覆盖面和靶向性显著提高。

  中国药品标准提高行动计划稳步实施,完成了5000多种药品标准提高任务,顺利颁布实施《中国药典》(2010年版),进一步完善了以《中国药典》为核心的药品标准体系,并制修订医疗器械标准571项。

  十一五期间,中国共查处各类药品、医疗器械违法案件148.66万起,案值25.4亿元,捣毁制假窝点2140个,取缔无证经营户47798个。

  2009年中国医药工业总产值突破万亿元大关,估计2010年超过1.2万亿元。目前,医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业行列。医药工业销售额前60家企业的生产集中度为35.7%,一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。

  基本药物质量绝对不能出事故,对出现的任何问题都要'零容忍'。国家食品药品监管局局长邵明立在会上说。据介绍,2011年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到2011年4月1日,参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。

  十二五时期,食品药品监管工作的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。

  十一五期间,中国加强了药品检验机构实验室改造、仪器设备配备与人员培训,仅中西部地区药品检验所仪器设备配备项目中央投资就达到7亿元,实验室改造中央投资达到6.7亿元。目前,省级药品检验所对现有国家药品标准的独立全项检验能力达到100%,市(地)级药品检验所达到80%。

  医疗器械监管方面,通过重点项目实施,中国医疗器械检验范围基本覆盖了各相关专业领域。10个国家级检验机构各自归口的专业领域优势明显,29个省级检验机构基本能够完成辖区市场常规产品检验任务。

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