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医疗器械新闻

强化医疗器械不良事件监测和再评价工作

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

 

 
  近日,为深入推动全市医疗器械不良事件监管工作,提高医疗器械风险管理工作水平,确保人民群众用械安全,南京市食品药品监督管理局召开全市医疗器械生产企业不良事件监测工作会议。

  会议肯定了2010年医疗器械不良事件监测工作所取得的成绩,一是领导重视、组织到位,健全了医疗器械不良事件监测体系;二是分工明确、责任落实,制定了不良事件重点监测实施方案;三是规范程序、严格时限,保证了不良事件报告的质量;四是重视宣传、强化意识,进一步推动了医疗器械不良事件监测工作。

  会议明确了2011年医疗器械不良事件监测工作的总体框架,对2011年南京市不良反应监测工作作出了明确部署。一是进一步健全机构,责任到人。二是加强培训,提高监测人员素质。三是扩大宣传,营造氛围。四是强化考核,巩固和扩展成果。idxdy0003
 

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