从近日召开的北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会上获悉，去年，北京市完成《睡眠监测类产品技术审评规范》等多个技术和临床准入规范的制定，加强了对医疗器械的准入管理。
据了解，北京市医疗器械技术审评中心成立了大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组，根据不同专业制定技术规范，以填补医疗器械准入空白地带。
该中心主任薛玲介绍，去年，大外科器械专业组完成了《睡眠监测类产品技术审评规范》和《正压通气治疗机产品技术审评规范》，覆盖睡眠呼吸监测类产品和治疗类产品；生物医学工程专业组完成了《多参数监护仪技术审评规范》、《血氧测量设备的临床评估方案》、《成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案》3个技术审评规范；中医器械专业组完成了《中医脉象类诊断仪技术审查规范》。idxdy0003