为切实加强高风险医疗器械产品的生产监管，保障人民群众使用医疗器械安全、有效，根据国家食品药品监督管理局的统一安排，省食品药品监督管理局从4月23日起，在全省开展为期4个月的部分高风险医疗器械专项监督检查。
据悉，此次主要在生产企业检查用于血液透析、腹膜透析和结肠透析的透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统、冠脉支架、肾动脉支架、脑动脉支架、大动脉支架以及配套导管和输送系统等。同时，检查经营使用上述产品及部分高风险品种的经营企业和医疗机构。对专项检查中发现的问题，责令企业限期改正；对违法行为，视情节轻重依法给予警告、责令停产、直至吊销许可证的处罚；涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。idxdy0003