近期，市食品药品监管局对辖区内涉械企业进行了医疗器械安全风险因素分级管理评价工作，共对108家企业进行了安全风险等级评定。
根据日常监督管理情况，市食品药品监管局对辖区内重点涉械单位进行了专项检查，重点检查第二、三类医疗器械生产企业；一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂和三类经营企业。在专项检查和日常监管中，注重抓好医疗器械风险排查和控制，帮助企业排查质量安全隐患，防控安全风险，健全各项监督检查记录和整改确认记录。该局以日常监管中收集的涉械单位风险信息为基础，对辖区内20家第二、三类医疗器械生产企业、88家高风险医疗器械经营企业进行了安全风险等级评定。同时，对检查发现的问题责令其限期整改，有效规范了辖区医疗器械的生产经营秩序，为加强涉械企业监管、有效防控安全风险奠定了基础。idxdy0003