与发达国家相比，我国医疗器械行业的产业基础、法规状况、监管模式都存在很多不同。目前我国医疗器械监管工作面临法规体系不够完善、标准工作滞后、行业集中度低、监管队伍和监管能力薄弱、监管体制改革带来新挑战等问题。医疗器械监管工作的任务是：用5年左右时间，实现医疗器械生产基本得到规范，医疗器械安全有效得到切实保障，医疗器械产业快速、健康发展等目标。他建议，专业媒体应在医疗器械政策解读、重要监管措施、重点企业、技术发展的宣传，以及反映社会对医疗器械的需求方面发挥更积极的作用。
国家食品药品监管局医疗器械监管司司长王宝亭走进中国医药报社“医药大讲堂”，做了一场题为“我国医疗器械监管工作面临的形势与任务”的讲座。
医疗器械涉及医学、声、光、电、磁、计算机等多学科领域，科学技术的日新月异为医疗器械监管工作带来极大挑战。他从上世纪四五十年代发达国家医疗器械监管的起步，谈到我国医疗器械监管工作的发展历程与目前面临的主要挑战和任务，并介绍了《医疗器械监督管理条例》修订的最新进展。idxdy0003