2011年以来，西山区着力加强对高风险类医疗器械产品的监管，对口腔医疗器械、眼镜店角膜接触镜及护理产品进行专项检查，严肃查处各类违法行为。在近期检查其他医疗机构时，针对其存在的管理不规范、制度不健全等共性问题均当场下达了责令改正通知书，要求其限期整改，并及时跟踪检查。
日前，西山区食品药品监督管理局对辖区内高风险类医疗器械进行了专项检查，马街片区一家医疗机构涉嫌使用过期医疗器械被查处。
这家医疗机构将过期的一次性使用注射针与未过期的药品、医疗器械混合摆放于注射室，并用于病人青霉素皮试注射。此举不仅违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定，而且给就诊病人带来了潜在风险，存在较大的安全隐患。现场检查还发现，该医疗机构高风险医疗器械从购进到使用各环节都未建立相应的产品质量验收、保管、养护、产品有效期等管理制度，进货验收记录不全，产品缺乏最基本养护措施，不能及时反映和跟踪质量，进货渠道混乱，购进医疗器械时未索证或索证不全。针对上述问题，西山区食药监管局严格按照《医疗器械监督管理条例》相关规定责令其改正，给予警告、没收违法使用的产品和违法所得，并处罚款。idxdy0003