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医疗器械新闻

我国人口献血率仅有0.87% 低于世界高收入国家

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医改|医疗

 

  我国人口献血率只有0.87%,低于世界高收入国家的4.54%和中等收入国家的1.01%,离世界卫生组织推荐的1%也有一定的差距。这些数据说明我国无偿献血工作仍处于初级阶段,距离满足快速增长的临床用血需求还存在较大的差距。

  “世界献血者日”是由世界卫生组织、国际红十字会和红新月会国际联合会、献血者组织国际联合会以及国际输血协会于2004年联合发起,用以感谢那些为拯救生命而捐出热血的自愿无偿献血者,宣传和促进全球血液安全规划的实施,鼓励更多的健康人成为自愿献血者。


  卫生部6月10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法。

  管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。

  根据这一管理办法,医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时,应当按规定程序采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷。药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底、未有效消除缺陷的,将要求生产企业重新召回。

  根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回将被分为三级,分别在1日、3日和7日内,由医疗器械生产企业将召回决定通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  管理办法要求,生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的,将被责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

  精神障碍检查不得强迫

  国务院法制办公室6月10日将《精神卫生法(草案)》全文公布,公开征求社会各界意见。

  草案规定,除法律另有规定外,不得违背他人意志进行确定其是否患有精神障碍的体格检查。精神障碍的诊断不得以精神健康状况以外的原因为依据,并且应当由精神科执业医师作出。

  草案规定,除个人自行到医疗机构进行精神障碍诊断外,疑似精神障碍患者的监护人、近亲属可以将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。疑似精神障碍患者属于流浪乞讨人员且查找不到其监护人、近亲属的,由当地民政按照精神障碍患者救助制度的职责分工帮助将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。疑似精神障碍患者发生或者将要发生伤害自身、危害公共安全或者他人人身安全、扰乱公共秩序行为的,其监护人、近亲属、所在单位、村民委员会或者居民委员会、当地公安机关应当立即予以制止,其监护人、近亲属并应当将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。其中,有严重危害公共安全或者他人人身安全行为的,由当地公安机关将其送往医疗机构进行精神障碍诊断,并通知其监护人、近亲属。对于确诊为精神障碍的,草案规定,其住院治疗由患者自主决定。只有精神障碍患者不能辨认或者不能控制自己行为,且有伤害自身、危害公共安全或者他人人身安全、扰乱公共秩序危险的,才能对患者实施非自愿住院医疗。idxdy0003


 

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