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乳房温度计量法不可以代替乳房X线摄影术

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

  近日, 美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告女性不可将乳房温度计量法代替代替乳房X线摄影术筛查乳腺癌。

  推荐依据健康保健提供者的建议或筛查指南采用乳房X线摄影术。

  接受健康保健提供者的建议,进行另外的乳房诊断过程。例如乳房摄影视图、临床乳房检查、乳房超声、核磁共振MRI或组织活检,也可以包括温度计量法。

  Barr称:“ 虽然有许多证明温度计量法对探测乳腺癌有效,但在是否可以单独诊断还没有证据。”

  不像乳房X线摄影术中X线可以被乳房吸收,温度计量法产生一种红外图像显示体表或附近的热量和血流量。一些健康保健提供者称在筛查乳腺癌方面,温度计量法优于乳房X线摄影术,因为前者不需要射线照射或抑制乳房。

  然而,FDA不清楚任何可以确信的证据显示温度计量法被单独使用时,可以有效筛查乳腺癌。迄今为止,FDA仍未批准一个温度计量法器械(包括之前提到的telethermographic)用于独立筛查或诊断乳腺癌。温度计量法器械仅作为辅助诊断工具用于筛查和诊断乳腺癌。然而,FDA称温度计量法器械不可用于独立筛查或诊断乳腺癌。

  FDA器械和辐射健康中心(CDRH)乳房X线摄影术质量和放射性项目主任Helen Barr, M.D称:“乳房X线摄影术仍旧是最有效的探测乳腺癌的筛查方法,而且可靠性强。女性不应该仅单独依靠温度计量法筛查或诊断乳腺癌。

  FDA已经向那些助长乳房温度计量法不合理使用的健康保健专家发出警告函,函中要求供应者停止宣称单独使用温度计量法器械,是探测乳腺癌的有效方法。要求已经出现在供应者的网站上。idxdy0003

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