为加强医疗器械上市产品的质量监督，昆明市食品药品监督管理局加强医疗器械的监督抽样工作，今年以来，对2家医疗器械生产企业、62家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位监督抽样42批次。
总结往年工作经验，并结合辖区内监管实际，昆明市食品药品监督管理局在抽样工作中首先侧重于对销售渠道的抽样。药店是家庭常用医疗器械购买的主要渠道，针对这个特点，昆明市局将家庭常用医疗器械的抽样锁定在零售药店的源头药品批发企业和零售连锁总部，对2家药品批发企业和3家零售连锁总部进行抽样，并使抽取样品能尽量反映我市零售药店医疗器械普遍质量状况。
其次侧重于对使用单位的抽样。对于一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用输液器、手术刀片、脱脂纱布块等医疗耗材，医疗机构是使用这些医疗器械的主要场所，昆明市局对8家市级医疗机构、部分区级医疗机构、社区卫生服务中心、有代表性的民营医疗机构进行了抽样。
最后侧重于对重点单位的抽样。针对历年来的不合格医疗器械涉及单位，昆明市食药监管局作为重点进行监督检查。作者：徐婕