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FDA对手机APP医疗应用软件进行监管

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医改

  美国食品和药品管理署(FDA)周二首次对手机和其它手持设备中的迅速扩大的医疗应用APP软件进行监管和测量。

  随着iPhone和Android系统智能手机等其它移动设备设计的“健康系统”开始泛滥,分析师预计市场中存在的移动设备医疗应用功能已经超过了1.7万项,范围覆盖从体温计器至医疗扫描等种种各种不同的门类。

  如果这些手持设备的功能不能正常的工作,美国食品和药品管理局将不得不开始对这些可能构成大风险的应用功能进行监管和调整。

 

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