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糖化血红蛋白检测新动向

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商

糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物糖化血红蛋白越高表示血糖与血红蛋白结合越多,糖尿病病情也越重。

 

据医疗器械招商人士了解,糖化血红蛋白(HbA1c)检测的方法很多,测定方法主要有四类:色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有离子交换层析法、高压液相色谱法(HPLC)和亲和层析法等。 

 

但是据医疗器械招商人士介绍,目前最常用的HbA1c测定方法是离子交换层析法和电泳法。前者精密度高、重复性好且操作简单,已被临床广泛采用国内主要采用Bio-Rex70阳离子树脂微柱层析法,其微柱可重复使用多次。正常参考值:HbA1cX±2s6.5±1.5%;>8.0%HbA1c增高。   

 

离子捕获法  亦是新近发展起来的新方法,代表仪器有AbbottIMX,其原理是糖化血红蛋白与相应抗体结合后,联以荧光标记物,形成一反应复合物,再联结带负电荷的多聚阴离子复合物,而在IMX反应孔中的玻璃纤维预先包被了高分子的四胺合物,使纤维表面带正电,使前述的反应复合物吸附在纤维表面,经过一系列清洗后测定其荧光强度,从而得到糖化血红蛋白的浓度,该方法适用于成批糖化血红蛋白标本的检测。

 

高压液相  仪器有Bio-Rad公司的VariantⅡ等,可全自动分离测定糖化血红蛋白及血红蛋白的变异体和亚型,但仪器的操作保养要求较高。   

 

亲和层析  是目前糖化血红蛋白检测的新方法,该方法特异性强。英国DREW SCIENTIFIC公司的DSI糖化血红蛋白分析仪日前刚刚获得美国食品药品管理署(FDA)的认可获准上市,作为目前世界唯一的快速床边糖化血红蛋白仪,它采用硼酸亲和层析法,只需10ul全血即可在4分钟内快速分离检测糖化血红蛋白,为临床提供即时的化验结果,尤其对于小儿患者而言更有优势。其检测结果也完全达到并超过临床要求,CV值在5%以内。  

 

免疫凝集法  原理是糖化血红蛋白与相应的单抗结合进而发生凝集反应,通过测定吸光度来表示凝集量,可用于全自动生化分析仪上进行测定。仪器也有BayerDCA-2000,要求对样品成批试验,每次试验均应使用一个新试剂盒,操作前应注意混匀试剂。免疫凝集法测定,精密度较差,CV值一般大于6%

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