据东方医疗器械网获悉，近日，衢州市局对全市15家实际经营高分子材料及制品、一次性注射穿刺器械的医疗器械经营企业进行了专项检查。
从检查情况看，全市高分子材料制品、一次性注射穿刺器械的经营企业规范经营意识明显提高，在仓储管理、证件收集、台账记录等总体情况良好，但也存在个别产品注册信息登记不全、消防器材老化、消防通道堵塞等问题。
为保障高温季节流通市场高分子材料制品、一次性注射穿刺器械产品质量安全，确保辖区群众用械安全有效，市局对存在问题的单位提出整改要求，要求企业切实增强高温季节该类产品质量安全风险防控意识，严防夏季产品质量安全不良事件。
由于高分子材料产品材质的特殊性，在高温季节尤其要加强仓库存储条件的监督，本次检查一是重点查看仓库内温湿度记录是否详实，空调是否正常运转，仓库温度能否达到存储要求，产品是否能按照效期顺序存放，遵循先进先出原则，仓库内防火、防鼠、防虫设施设备是否完好，消防通道是否畅通；二是核对以上抽查的三个产品有效证件，产品资质证件是否有效齐全，输入监管系统的产品证件信息是否与实际证件信息相符；三是抽查3个产品的采购销售清单与监管信息系统出入库记录核对，企业是否将流通信息全部录入监管系统。
此外据医疗器械招商人士介绍，本次检查利用衢州市医疗器械在线监管信息系统与现场核查相结合，15家单位主要经营的相关产品产品包括一次性注射穿刺器械、一次性使用输液器、一次性使用中心静脉导管、引流管、导尿管、气管插管、一次性使用阴道扩张器等。