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浙江全省医疗器械生产监管受肯定

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商

据悉,为确保全省日常监管工作有序开展并取得实效,上半年,浙江省局结合辖区实际科学制订年度监管计划;全面开展《规范》相关企业的监督检查;继续加强对高风险产品、低信用等级企业的监管;继续巩固三大类医疗器械专项整治成果;积极开展部分高风险医疗器械专项检查;结合辖区实际积极探索有效监管手段。

 

而日前据东方医疗器械网获悉,浙江省副省长郑继伟在省食品药品监督管理局报送的专报信息全省医疗器械生产企业日常监管工作情况及存在的问题上做出批示,根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》试行和《2011年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》要求,浙江省上半年对医疗器械生产企业的日常监管重点突出了对《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)相关企业的监督检查,加大了对高风险产品、低信用等级企业的监管力度,组织开展了对部分高风险医疗器械品种的专项检查。

 

据医疗器械招商人士介绍,截至2011630日,全省第二、三类医疗器械生产企业检查覆盖率约为50%,重点监管企业检查覆盖率为81%,对上年度评定为警示、失信等级企业的跟踪检查覆盖率为89%

 

据此郑继伟在会上指出:2011年上半年医疗器械生产企业的日常监管工作做得有序有力,取得了预期结果要继续加大监管的力度,加强有针对性的监管。

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